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[期刊] 科技进步与对策
[作者]
刘鑫
药品上市审批对于药品安全有效性数据的专门审查要求,造就了涉及药品数据的独特知识产权保护机制。基于药品数据获取的高昂投入及其对于药品仿制与后续创新的重要价值,美欧发达国家在世界范围内率先建立了药品数据保护机制,其逐渐成为一项国际性的法律规则。无论是美欧发达国家的立法,还是相关国际法律规则,对于药品数据的知识产权保护都呈现从商业秘密模式向专有权机制转变的立法格局。产业利益驱动无疑是其中的一个重要诱因,但归根结底是源自药品数据专有权有效兼顾原研发药企经济利益与社会公众健康权益的制度优势。鉴于此,在药品数据专有权保护的国际趋势下,我国应从本土药品产业激励创新与规范仿制的基本诉求出发,以必要的内部限制与外部监管明确药品数据专有权的法律边界,并通过药品数据动态化公示平台的设置与药品数据付费使用模式的创设,建构起与药品专利制度有机衔接的数据专有权保护机制。
[期刊] 科技进步与对策
[作者]
徐智华 黄丽娜
新药试验数据专有权保护制度旨在通过对公开的新药试验数据授予额外期限专有权保护,延长新药研发人的权利期限,达到消除因新药研发成本巨大而带来的不利影响。运用法理分析和比较借鉴方法,通过对我国新药试验数据保护制度现状进行分析,指出该制度存在立法定位、保护对象、保护客体、例外适用范围4个亟待解决的问题。阐述了构建我国新药试验数据专有权保护制度的必要性及理论基础,在借鉴国外先进经验的基础上,提出应从5个方面构建和完善我国新药试验数据专有权保护制度的立法建议。
关键词:
新药试验数据 专有权保护 立法建议
[期刊] 科技进步与对策
[作者]
冯震龙 章正璋
国际上药品专利保护水平持续提升,棘轮效应相伴而生。TRIPS“最低标准”阻止保护水平降低,构成药品专利制度棘轮的止回棘爪;在主体—行为二元视角下,跨国药企与属国及各自驱动策略相互作用形成棘轮的前进动力,引发TRIPS-Plus规则向全球扩散的驱动效果。基于共生理论进行分析,棘轮效应与跨国药企的共生力成正比关系,其实质是属国为提升其共生力而营造有利外部环境的结果。通过审视域外相关立法模式,最后指出,中国应积极运用横向体制转换策略,完善信息交流与利益表达机制;利用“建设性模糊”转换适用国际新制度,采取限缩路径防范专利权扩张风险。
关键词:
药品专利制度 棘轮效应 共生理论 共生力
[期刊] 科技进步与对策
[作者]
苏冬冬
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则,结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容,该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则,重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外,还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。
[期刊] 消费经济
[作者]
王莉
药品费用的不合理增长是各个国家普遍存在的现象。瑞典通过采取仿制药替代,药品费用分担,药品定价、偿付,平行进口,影响医师的处方行为,预算的分解等一系列措施,在控制药品费用的不合理增长方面取得了一定的成效。总结瑞典的药费控制措施对我国解决同样面临的问题具有一定借鉴意义。
关键词:
瑞典 药品费用控制 医疗保险
[期刊] 财经科学
[作者]
康克龙
企业是人力资本所有者与非人力资本所有者组成的一组不完备的契约。人力资本所有者与非人力资本所有者在企业中的地位 ,取决于他们谈判实力的大小 ,而决定“谈判力”大小的关键因素是各生产要素的相对稀缺程度及其相互间可替代性的大小。受生产力法则和分工法则的制约 ,生产要素不断呈现细分的态势。在不同的条件下 ,要素的相对稀缺程度会不断发生变化 ,进而使得企业所有权制度在时空上呈现出极大的多样性。这便是企业所有权制度演进的内在安排机制。由于企业家才能是最稀缺的资源 ,因此随着社会生产力水平的不断提高 ,人力资本在企业合约中的重要性会得到不断地提升。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
王亮 李爱花 岳晓萌 吴久鸿
目的:分析和研究日本药品价格管理机制,为中国药品价格政策制定提供借鉴与参考。方法:文献比较研究和描述性分析。结果:日本药品费用控制合理,很大程度上得益于日本统一、有效的药品价格管理制度,其市场已经建立起价格制定的完整体系,尤其在创新药品定价、国际价格比较、仿制药一致性评价以及仿制药定价等诸方面有较为科学的流程与依据。结论:日本药品价格管理的实质是实施医保支付价管理,这为中国未来医保支付价制定和建立科学价格管理机制提供了参考。
关键词:
药品价格 定价机制 管理体系 日本
[期刊] 中国经济问题
[作者]
杜念宇 徐程 舒艳 刘国恩
本文基于某市2009年-2010年住院病人医疗保险报销数据,运用DID模型估计了实施国家基本药物制度对政府办基层医疗机构药品价格和患者医疗费用的影响。研究发现基本药物制度实施之后,相对于非试点的基层医疗机构,试点机构的基本药物价格下降约为30.2%,非基本药物价格变化不明显。试点医疗机构住院总费用上升了15%左右,同时住院床日数延长了接近2天。进一步研究发现药品费用中的甲类药品费用相对下降了约19%,乙类药品费用则相对大幅度增加约67%。
[期刊] 山西财经大学学报
[作者]
朱丹
药品审评制度是一个有关于行政法的问题,是行政许可法在一个特殊部门的应用。本文在对澳大利亚、加拿大、新西兰和英国的药品审评制度进行介绍的基础上,与我国现行的药品审评制度进行了比较,并提出了完善的建议。
[期刊] 管理世界
[作者]
李广乾 陶涛
当前,整个社会对于中药现代化一直存在着两种截然相反的态度和看法。其实,我们应该全面系统地看待中药现代化问题,从医药性、技术性、产业性、文化性、公共管理属性5个层面认识和把握中药的现代属性。中药现代性不仅可以让我们为中药提供"点、线、面"多层次、多角度的保护,也有助于我们从继承创新和发展创新去细化中药的创新发展战略,丰富中药品种保护思路。中药品种保护制度应该基于中药现代性的要求,为促进中医药创新发展提供制度保障。为此,一方面要充分地认识中药品种的创新发展方向,另一方面要实现中药品种保护制度转型,要由当前的被动保护向主动保护转型,并为此调整相应的政策措施。
[期刊] 南方金融
[作者]
李攀
随着我国金融市场的逐步完善与发展,建立存款保险制度已成为防止存款类金融机构发生系统性风险、完善金融机构市场退出机制的迫切要求。本文介绍了目前存款保险制度的国际争议以及我国存款保险制度的现状,通过存款保险制度安排的国际比较,在制度职能设计、参与模式选择、保障范围、保险限额、费率制定以及存款保险基金运作等方面提出了我国存款保险制度的构建框架。
关键词:
存款保险制度 制度安排 国际经验
[期刊] 浙江金融
[作者]
蒋三庚 李攀
随着我国金融市场的逐步完善与发展,建立显性存款保险制度已成为防止存款类金融机构发生系统性危机、以及完善金融机构市场退出机制的迫切要求。本文首先介绍目前存款保险制度的国际争议以及我国目前存款保险制度现状,然后通过存款保险制度安排的比较,在制度职能设计、参与模式选择、保险限额、保障范围、费率制定以及存款基金运作等制度安排方面提出了构建我国存款保险制度的基本框架。
关键词:
争议 制度安排 比较 选择
[期刊] 管理世界
[作者]
陈志刚 曲福田 黄贤金
本文基于新制度经济学的分析体系,从农业绩效优化的角度探讨了转型期中国农地所有权的最适安排模式。研究结果表明,在中国转型期间,农地集体所有制无疑要优于私有产权和国有产权。这主要是由于市场化程度的相对落后以及国有制下多层委托—代理关系的高成本弊端等因素的限制,使得农地所有权的私有化和国有化往往是低效或是无效的;而农地集体所有制则随着排他性权利的赋予、农地市场的开放以及村民自治等方面的完善,弥补了私有制和国有制的诸多缺陷,成为一种相对较优的所有权安排模式。
关键词:
农地所有权 最优安排 转型期 中国
[期刊] 财贸经济
[作者]
孙琳 王天卓
公共服务部门为社会提供公共服务产品,具有和私人产品部门完全不同的特点和激励结构,因此公共服务部门的改革面临着更复杂的问题。本文基于不完备合约理论,通过一个简单的公共服务部门所有权激励模型发现:私有制的公共服务部门更努力地减少运行成本,具有生产效率;国有制的公共服务部门则在公共服务的产量上具有优势,能够实现公共服务的有效供给;同时,对于国有制的公共服务部门来说,增加其自由裁量权(或剩余控制权)可以有效地激励公共服务部门降低成本、提高公共服务的质量。
关键词:
公共服务部门 所有权激励 不完备合约
[期刊] 中国金融
[作者]
吴晓灵
数据资源已经成为促进全球经济增长和各国社会发展的基本要素,建立适应信息时代的个人数据保护制度势在必行信息化时代,数据收集和数据共享的规模急剧增长,数据已经成为经济增长和社会价值创造的源泉。快速发展的数据挖掘与利用技术,使个人在网络空间逐渐由"匿名"变为"透明",传统方法已很难有效应对大数据环境下个人数据保护的新问题,而合理
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