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[期刊] 科技进步与对策
[作者]
苏冬冬
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则,结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容,该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则,重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外,还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。
[期刊] 中国科技论坛
[作者]
李晓秋 余晨
当前,中国正从制药大国迈向制药强国,鼓励药品创新创造和推动仿制药生产,形成药品专利共治大格局已成为重要论题。新《专利法》确立了药品专利纠纷早期解决机制,同时也确立了药品专利有效期补偿制度作为药品专利链接制度的配套制度,充分体现了该项制度的价值取向:确保创新药企、仿制药企和社会公众的利益平衡以及提高效率并避免资源浪费。新《专利法》中确立的药品专利链接制度还存在一些不足,如"相关的专利权"范围有待明确、"异议期"和"等待期"仍存争议、首仿药的独占期制度不够完善、药品专利有效期限补偿机制不够健全。在推动药品专利链接制度的实施过程中,建议明确专利权范围、进一步完善专利信息公示、规范药品专利声明申报程序、合理设置化学药品的等待遏制期和完善首仿药的独占期制度。
[期刊] 求索
[作者]
俞风雷
我国正在探索知识产权利益平衡理论在医药改革领域的实际适用问题,以期解决原研药数量少价格高、仿制药以低价占据大部分药品市场,一旦仿制药上市时有可能侵犯原研药专利权的风险。构建仿制药上市审批与原研药专利保护之间有效链接的药品专利链接制度,可有效平衡原研药企业与仿制药企业之间的利益。在分析和借鉴美国、加拿大、欧盟以及日本的药品专利链接理论和实践经验的基础上,建议以立法的形式确定药品专利链接制度、仿制药简化申请程序、增加专利期补偿制度、加快药品上市审批制度,从而平衡专利权人利益与公共利益,促进药企发展和保障国民生命健康。
关键词：
药品专利链接 利益平衡 仿制药 原研药
[期刊] 科技进步与对策
[作者]
冯震龙 章正璋
国际上药品专利保护水平持续提升,棘轮效应相伴而生。TRIPS“最低标准”阻止保护水平降低,构成药品专利制度棘轮的止回棘爪;在主体—行为二元视角下,跨国药企与属国及各自驱动策略相互作用形成棘轮的前进动力,引发TRIPS-Plus规则向全球扩散的驱动效果。基于共生理论进行分析,棘轮效应与跨国药企的共生力成正比关系,其实质是属国为提升其共生力而营造有利外部环境的结果。通过审视域外相关立法模式,最后指出,中国应积极运用横向体制转换策略,完善信息交流与利益表达机制;利用“建设性模糊”转换适用国际新制度,采取限缩路径防范专利权扩张风险。
关键词：
药品专利制度 棘轮效应 共生理论 共生力
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
陈永法 雷媛 伍琳
依据TRIPS协议,印度于2002年制定了药品专利强制许可制度,极大地提高了民众用药可及性。首先,本文详细介绍了印度药品专利强制许可的申请理由及授予流程;然后,对首个药物专利强制许可的具体过程及实施效果进行梳理和评价;最后,本文作者借鉴印度经验,提出从及时出台药品专利强制许可实施细则、适当放宽药品专利强制许可申请理由、运用专利强制许可进行药品价格谈判三个方面完善我国药品专利强制许可制度的建议,以期提高患者对重大临床需求药品的可及性。
[期刊] 科技进步与对策
[作者]
韩成芳
药品研发及市场化具有高风险、高投入特征,药品专利制度通过为制药企业提供专利期内垄断市场激励,促进药物创新。TRIPS协议在全球范围内建立了对药品专利的高标准保护,然而这一药品专利国际保护制度突出了药品专利私权属性以及对利润的过分追求,在现实中引发了药品创新悖论与药品获得困难两方面问题。借鉴并完善国际社会已有的药物研发多元融资措施、税收优惠机制以及公私合作模式,有助于纾解药品专利制度面临的现实困境。
关键词：
药品专利 药品创新 药品获得 专利制度
[期刊] 中国科技论坛
[作者]
刘立春 朱雪忠
药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序。国内学者对中国专利链接体系的研究主要集中在宏观层面,很少涉及具体要素和实际操作模式的研究。在现有宏观政策研究基础上,从专利链接审查涉及的药品范围、公示专利类型和部门之间的链接模式等微观层面归纳出中国药品专利链接体系中存在的不足,参考发达国家专利链接体系具体的运行机制并结合我国国情,在具体操作层面上提出完善建议。
关键词：
药品专利链接 药品审批 专利审查
[期刊] 首都经济贸易大学学报
[作者]
周平
一些国家通过实施药品专利强制许可制度,使本国的患者能够得到廉价的药品,以解决本国所面临的公共健康问题,这些国家的实践给中国解决同样的问题带来了一些启示。
关键词：
公共健康 药品专利 强制许可 启示
[期刊] 改革与战略
[作者]
刘欣
中国药品价格虚高形成机制是由对医疗机构补偿不足、药品流通渠道环节繁多和流通成本过高、药品定价制度不合理和药品价格监管机制不完善等原因造成的,应改革医疗经费补偿机制,减少药品销售流通环节,完善药品定价和监管制度。
[期刊] 改革与战略
[作者]
刘欣
中国药品价格虚高形成机制是由对医疗机构补偿不足、药品流通渠道环节繁多和流通成本过高、药品定价制度不合理和药品价格监管机制不完善等原因造成的,应改革医疗经费补偿机制,减少药品销售流通环节,完善药品定价和监管制度。
[期刊] 改革与战略
[作者]
刘欣
中国药品价格虚高形成机制是由对医疗机构补偿不足、药品流通渠道环节繁多和流通成本过高、药品定价制度不合理和药品价格监管机制不完善等原因造成的,应改革医疗经费补偿机制,减少药品销售流通环节,完善药品定价和监管制度。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
王亮 李爱花 岳晓萌 吴久鸿
目的:分析和研究日本药品价格管理机制,为中国药品价格政策制定提供借鉴与参考。方法:文献比较研究和描述性分析。结果:日本药品费用控制合理,很大程度上得益于日本统一、有效的药品价格管理制度,其市场已经建立起价格制定的完整体系,尤其在创新药品定价、国际价格比较、仿制药一致性评价以及仿制药定价等诸方面有较为科学的流程与依据。结论:日本药品价格管理的实质是实施医保支付价管理,这为中国未来医保支付价制定和建立科学价格管理机制提供了参考。
关键词：
药品价格 定价机制 管理体系 日本
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
刘西国 王健 王镇
结合药品集中采购中的现实情况,分析了制度本身存在的六大缺陷,即行政干预过多、招标要件短缺、招标主体缺位、"一品两规"、过多的政治诉求、缺乏配套政策的协同,并提出了相应的解决办法。
关键词：
药品 集中采购 制度缺陷
[期刊] 中国科技论坛
[作者]
刘立春
专利商品化是提升制药企业竞争力最有效的外部途径。通过对2007—2016年中国授权药品专利的商品化数据分析发现,非企业是NME和NCE专利的主要研发主体、企业是药品增量创新专利的研发主体、国外专利权人在华专利更具有商品化价值、国内专利权人的药品专利授权数量多但商品化数量少、国内非企业和企业的研发分工不明确。建议政府从主观和客观两方面对国内研发主体的研发分工进行细分引导,进一步完善当前专利资助模式,从弱化专利的非商品属性等方面入手,解决当前中国药品专利商品化所面临的问题。
关键词：
药品 专利 商品化
[期刊] 消费经济
[作者]
王莉
药品费用的不合理增长是各个国家普遍存在的现象。瑞典通过采取仿制药替代,药品费用分担,药品定价、偿付,平行进口,影响医师的处方行为,预算的分解等一系列措施,在控制药品费用的不合理增长方面取得了一定的成效。总结瑞典的药费控制措施对我国解决同样面临的问题具有一定借鉴意义。
关键词：
瑞典 药品费用控制 医疗保险
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