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[期刊] 科技进步与对策
[作者]
韩成芳
药品研发及市场化具有高风险、高投入特征,药品专利制度通过为制药企业提供专利期内垄断市场激励,促进药物创新。TRIPS协议在全球范围内建立了对药品专利的高标准保护,然而这一药品专利国际保护制度突出了药品专利私权属性以及对利润的过分追求,在现实中引发了药品创新悖论与药品获得困难两方面问题。借鉴并完善国际社会已有的药物研发多元融资措施、税收优惠机制以及公私合作模式,有助于纾解药品专利制度面临的现实困境。
关键词：
药品专利 药品创新 药品获得 专利制度
[期刊] 科技进步与对策
[作者]
冯震龙 章正璋
国际上药品专利保护水平持续提升,棘轮效应相伴而生。TRIPS“最低标准”阻止保护水平降低,构成药品专利制度棘轮的止回棘爪;在主体—行为二元视角下,跨国药企与属国及各自驱动策略相互作用形成棘轮的前进动力,引发TRIPS-Plus规则向全球扩散的驱动效果。基于共生理论进行分析,棘轮效应与跨国药企的共生力成正比关系,其实质是属国为提升其共生力而营造有利外部环境的结果。通过审视域外相关立法模式,最后指出,中国应积极运用横向体制转换策略,完善信息交流与利益表达机制;利用“建设性模糊”转换适用国际新制度,采取限缩路径防范专利权扩张风险。
关键词：
药品专利制度 棘轮效应 共生理论 共生力
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
陈永法 雷媛 伍琳
依据TRIPS协议,印度于2002年制定了药品专利强制许可制度,极大地提高了民众用药可及性。首先,本文详细介绍了印度药品专利强制许可的申请理由及授予流程;然后,对首个药物专利强制许可的具体过程及实施效果进行梳理和评价;最后,本文作者借鉴印度经验,提出从及时出台药品专利强制许可实施细则、适当放宽药品专利强制许可申请理由、运用专利强制许可进行药品价格谈判三个方面完善我国药品专利强制许可制度的建议,以期提高患者对重大临床需求药品的可及性。
[期刊] 科技进步与对策
[作者]
苏冬冬
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则,结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容,该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则,重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外,还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。
[期刊] 中国科技论坛
[作者]
李晓秋 余晨
当前,中国正从制药大国迈向制药强国,鼓励药品创新创造和推动仿制药生产,形成药品专利共治大格局已成为重要论题。新《专利法》确立了药品专利纠纷早期解决机制,同时也确立了药品专利有效期补偿制度作为药品专利链接制度的配套制度,充分体现了该项制度的价值取向:确保创新药企、仿制药企和社会公众的利益平衡以及提高效率并避免资源浪费。新《专利法》中确立的药品专利链接制度还存在一些不足,如"相关的专利权"范围有待明确、"异议期"和"等待期"仍存争议、首仿药的独占期制度不够完善、药品专利有效期限补偿机制不够健全。在推动药品专利链接制度的实施过程中,建议明确专利权范围、进一步完善专利信息公示、规范药品专利声明申报程序、合理设置化学药品的等待遏制期和完善首仿药的独占期制度。
[期刊] 经济研究
[作者]
潘士远
本文构建了一个动态一般均衡模型来研究最优专利长度和最优专利宽度的问题。研究结论表明,最优的专利长度和专利宽度都是有限的。专利长度的增加会通过促进创新来提高社会福利水平,同时,也会导致市场扭曲,从而降低社会福利水平,但随着专利长度的不断增加,前者的效应会小于后者的效应,因此,有限的专利长度是最优的。有效的专利宽度应该一方面使得模仿产品的质量水平不要太低,从而保证模仿产品对专利产品形成潜在的威胁,逼迫专利产品的价格低于垄断价格,减小市场扭曲;另一方面使得模仿产品的质量不要太高,从而保证专利产品能够制定较高的垄断价格,促进创新。
关键词：
专利长度 专利宽度 经济增长
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
段丁强
目的:为明确药品零差率改革政策绩效并为县级公立医院收入补偿机制设计提供政策建议。方法:运用管制俘获理论分析了药价管制政策的政策机理及缺陷。结果:不合理的补偿机制设计可能导致管制俘获的问题,对市场机制运用不够是其中的主要原因。结论:为避免管制俘获,政府在对县级公立医院进行补偿时必须做到:第一,重视对市场竞争机制的运用,鼓励医院更多地通过服务量提升获得市场补偿;第二,尊重医生在用药决策的核心地位,通过优化针对医生的激励约束机制规范其用药行为;第三,针对不同类型的县级公立医院采用不同的管制政策。
[期刊] 管理现代化
[作者]
周清杰 杨芬
有效的专利制度是推动产业创新发展的重要因素。随着现代生物技术在医药领域取得的突破性进展,生物医药产业已经成为最具成长性的朝阳产业之一。目前,我国的生物医药产业正处于依靠专利促进技术创新的关键时期。本文在分析我国生物制药产业专利制度创新绩效后,实证研究了专利产出对我国生物制药产业发展的推动作用,并对如何优化我国专利制度及其运行机制提出了建议。
关键词：
专利制度 技术创新 产业发展 生物制药
[期刊] 中国软科学
[作者]
刘华
本文从激励创新和促进经济增长两个方面考证专利制度的绩效,在理论论证的基础上,就中国专利制度运行中的相关数据进行了全面的实证分析。结论表明,专利制度的绩效与制度的完善程度是关联的,现阶段对我国专利制度的完善应重视对原创性技术的倾斜及对专利技术商业化环境的完善。
关键词：
专利制度 绩效 经济增长 相关性
[期刊] 中国软科学
[作者]
沈洪涛 梁雪峰 李东风
看病贵是社会反映最强烈的问题之一,医院药价虚高是其中最大的难点。我国政府一直通过不同治理措施控制药品价格,但政策效果并不明显。本文根据药品价格管制背景、政府治理药价的动因、医院药价虚高的成因和现行药价治理的效果分析,从我国当前医疗体制和医疗保障体系的特点出发,提出改进药价治理模式的政策建议。
关键词：
药价虚高 以药养医 药价管制 治理模式
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
刘西国 王健
要药品集中采购制度未能达到预期目标,根本原因在于制度设计缺乏系统论视角,着眼点仅限于制度本身,未能综合考虑整个系统各部分间的整体性、层次性和逻辑性。只有探寻并清除其中的制度性障碍,理顺各相关部分的逻辑关系,创造和谐的系统环境,完善医院补偿机制,充分发挥保险机构监督职能,改革付费机制,完善招投标要素,这一制度才能走出目前的困境。
关键词：
药品集中采购 困境 系统性
[期刊] 中国土地科学
[作者]
郑庆宇 吴昭军
研究目的：分析耕地种植用途管控的法律政策内在冲突，探究其法理基础并提出制度设计方案。研究方法：规范分析法、演绎推理法。研究结果：当前耕地种植用途管控制度存在着执行效果与政策目标的偏离、不同立法导向下规范价值的冲突、公权限制与私权保护之间的矛盾。利益平衡理论可作为耕地种植用途管控的法理依据，其蕴含的系统治理观可有效填补其他理论供给不足的问题，实现多元价值平衡。研究结论：在利益平衡理论下，应改变单纯公法管制思路，引入契约等私法理念，增强管制弹性，平衡公权管控刚性与私法经营自主权；协调耕地的粮食安全保障功能与经济效益功能，遵循经济规律与自然规律，分类分区设定不同的管控强度；根据管制强度建立多元补偿机制，对被管制者予以公平合理补偿。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
王亮 李爱花 岳晓萌 吴久鸿
目的:分析和研究日本药品价格管理机制,为中国药品价格政策制定提供借鉴与参考。方法:文献比较研究和描述性分析。结果:日本药品费用控制合理,很大程度上得益于日本统一、有效的药品价格管理制度,其市场已经建立起价格制定的完整体系,尤其在创新药品定价、国际价格比较、仿制药一致性评价以及仿制药定价等诸方面有较为科学的流程与依据。结论:日本药品价格管理的实质是实施医保支付价管理,这为中国未来医保支付价制定和建立科学价格管理机制提供了参考。
关键词：
药品价格 定价机制 管理体系 日本
[期刊] 证券市场导报
[作者]
时晋 曾斌
证监会发行审核委员会是证券发行制度中的重要组织,其职权行使与证券发行核准制密切相关。在核准制下,发审委需要对发行申请人进行实质审查,使其自身处于行政权力与商业判断的紧张关系中。为此,发审委采用了公私结合的组织结构,试图使其做出的审核决定更贴近市场。但由此也引致了发审委属性不清,委员身份不明,利益冲突缺乏有效约束等弊端;损害了证券监管的专业性、有效性和权威性。因此,发审委制度的完善应当成为证券发行监管制度改革的关键点和突破口。
关键词：
证券监管 发行制度 发审委
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