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[期刊] 求索  [作者] 俞风雷  
我国正在探索知识产权利益平衡理论在医药改革领域的实际适用问题,以期解决原研药数量少价格高、仿制药以低价占据大部分药品市场,一旦仿制药上市时有可能侵犯原研药专利权的风险。构建仿制药上市审批与原研药专利保护之间有效链接的药品专利链接制度,可有效平衡原研药企业与仿制药企业之间的利益。在分析和借鉴美国、加拿大、欧盟以及日本的药品专利链接理论和实践经验的基础上,建议以立法的形式确定药品专利链接制度、仿制药简化申请程序、增加专利期补偿制度、加快药品上市审批制度,从而平衡专利权人利益与公共利益,促进药企发展和保障国民生命健康。
[期刊] 图书馆建设  [作者] 龚蛟腾  
《信息资源知识产权制度研究》是一部基于利益平衡原则全面阐述信息资源知识产权制度的专著,也是一部积极探索知识产权制度前沿问题并取得一系列原创性成果的佳作。该书结构科学系统,组织严谨细密,对比、案例、图表、数据与注释等相映成辉,不愧为信息资源领域知识产权利益平衡理论卓有成效的探索力作。
[期刊] 科技进步与对策  [作者] 苏冬冬  
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则,结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容,该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则,重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外,还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。
[期刊] 中国土地科学  [作者] 郑庆宇   吴昭军  
研究目的:分析耕地种植用途管控的法律政策内在冲突,探究其法理基础并提出制度设计方案。研究方法:规范分析法、演绎推理法。研究结果:当前耕地种植用途管控制度存在着执行效果与政策目标的偏离、不同立法导向下规范价值的冲突、公权限制与私权保护之间的矛盾。利益平衡理论可作为耕地种植用途管控的法理依据,其蕴含的系统治理观可有效填补其他理论供给不足的问题,实现多元价值平衡。研究结论:在利益平衡理论下,应改变单纯公法管制思路,引入契约等私法理念,增强管制弹性,平衡公权管控刚性与私法经营自主权;协调耕地的粮食安全保障功能与经济效益功能,遵循经济规律与自然规律,分类分区设定不同的管控强度;根据管制强度建立多元补偿机制,对被管制者予以公平合理补偿。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 王亮  李爱花  岳晓萌  吴久鸿  
目的:分析和研究日本药品价格管理机制,为中国药品价格政策制定提供借鉴与参考。方法:文献比较研究和描述性分析。结果:日本药品费用控制合理,很大程度上得益于日本统一、有效的药品价格管理制度,其市场已经建立起价格制定的完整体系,尤其在创新药品定价、国际价格比较、仿制药一致性评价以及仿制药定价等诸方面有较为科学的流程与依据。结论:日本药品价格管理的实质是实施医保支付价管理,这为中国未来医保支付价制定和建立科学价格管理机制提供了参考。
[期刊] 中国科技论坛  [作者] 李晓秋  余晨  
当前,中国正从制药大国迈向制药强国,鼓励药品创新创造和推动仿制药生产,形成药品专利共治大格局已成为重要论题。新《专利法》确立了药品专利纠纷早期解决机制,同时也确立了药品专利有效期补偿制度作为药品专利链接制度的配套制度,充分体现了该项制度的价值取向:确保创新药企、仿制药企和社会公众的利益平衡以及提高效率并避免资源浪费。新《专利法》中确立的药品专利链接制度还存在一些不足,如"相关的专利权"范围有待明确、"异议期"和"等待期"仍存争议、首仿药的独占期制度不够完善、药品专利有效期限补偿机制不够健全。在推动药品专利链接制度的实施过程中,建议明确专利权范围、进一步完善专利信息公示、规范药品专利声明申报程序、合理设置化学药品的等待遏制期和完善首仿药的独占期制度。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 姚东宁  邵蓉  
药品价格规制一直是社会热点问题,德国药品参考定价制度由于其优良的价格管控能力而备受关注。本文从参考定价药品范围确定、药品固定价格组别制定、固定价格制定、参考价格信息公布四个方面介绍德国参考定价制度的内容,并结合辛伐他汀案例分析其制度的实施效果。最后参照德国药品价格管理经验,提出关于完善我国价格管理制度的意见和建议。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 付昕  袁晓晶  
医疗卫生事业关系与人民群众切身利益关系密切,是社会关注的热点。尽管国家发改委已23次药品降价,但药价贵的现状并未得到根本的好转。其中原因很多,本文拟对此做些探讨。
[期刊] 国际贸易问题  [作者] 杜蕙林  
知识产权制度是保护科学、技术、文化成果的基本法制,是促进经济发展和社会进步的有力工具。今天,它更以其在国际交往中的重要地位和作用受到世人的普遍关注。 我国知识产权立法,在近期短短的十几年,走过了发达国家上百年才能完成的立法路程,取得了举世瞩目的成就。我国对知识产权的保护,在总体上与国际水平比较接近
[期刊] 经济师  [作者] 魏铭  
我国新药研发能力不足和市场对高效药、创新药的高需求使得我国药品价格存在种种不合理的现象。文章通过对我国药品市场现状和我国药品定价制度变化的介绍,分析出其存在的缺陷,并参考发达国家的药品价格制度改革来为我国的定价制度提出合理的建议。
[期刊] 经济师  [作者] 吕高扬  
伴随着我国经济水平的发展,越来越多的药害事故不仅严重侵害了当事人的生命与健康同时也使得公众对整个医药行业逐渐失去信任。药害事故发生后,对于受害者的补偿与救济是一个不可忽视的重要环节,保障医药行业健康有序发展充分救济受害者是当下不可忽视的重要问题。外国在药品侵权救济制度的探索中遇到了许多问题同样是我们所面临的,其找到的解决途径于我们具有相当的借鉴与参考价值。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 虎剑刚  
公平竞争审查制度的出台标志着竞争政策在国家经济政策中基础性地位的真正确立。本文基于政策变迁视角,联系我国产业政策和竞争政策的争辩,剖析公平竞争审查制度的背景并指出当前公平竞争审查制度在审查范围、审查方式、审查标准、例外规定和奖惩机制上存在的不足,并结合工作实践,对公平竞争审查制度下一步渐进完善提出针对性建议。
[期刊] 首都经济贸易大学学报  [作者] 周平  
一些国家通过实施药品专利强制许可制度,使本国的患者能够得到廉价的药品,以解决本国所面临的公共健康问题,这些国家的实践给中国解决同样的问题带来了一些启示。
[期刊] 改革与战略  [作者] 蒋建华  
文章认为,药品生产者集团和消费者集团影响政府的能力相差太远,药品消费者集团向政府表达意见的渠道太少,政府在进行药品价格规制的时候偏向药品生产者集团是药品价格虚高的根本原因。因此,解决药品价格虚高问题应从建立有利于各种利益集团合理表达意见的机制、规范药品价格听证会制度和转变政府职能等方面入手。
[期刊] 中国科技论坛  [作者] 田文英  潘峰  
基因资源在知识产权制度下平等的利益分享机制是将“农民权”作为农业基因资源所有者的实质权利;明确隐私权与知情同意权人体基因资源保护与利益分享中的地位;应将“提交利益分享合同”作为基因专利获得的前提条件。
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