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[期刊] 清华大学学报(自然科学版)
[作者]
王伟明 李冰 李路明
有源植入式医疗器械是中国医疗器械产业实现转型升级和高质量发展目标的关键领域。该文概述了高风险有源植入式医疗器械的可靠性特点。从系统级、部件级到元器件级3个层面,系统阐述了有源植入式医疗器械领域的可靠性研究进展。在系统级,主要关注有源植入式医疗器械寿命的影响因素、关键部件之间的连接和医生手术过程的再操作等。在部件级,电路板的可靠性保障与传统高可靠性保障方法相比发生了显著变化,简化元件级试验并增加用户板级试验内容,结合实际工况设计相关试验条件和判据,成为了商用器件用于高可靠领域的可靠性保障的发展方向。电极与组织之间相互作用的长期可靠性是有源植入式医疗器械可靠性研究的重点内容。在元器件级,以电容为例对关键部件用于有源植入式医疗器械领域的可靠性问题进行了结合应用场景的分析。此外,微小型植入式医疗器械因植入简单,能够降低和导线密切相关的电磁兼容、核磁等风险,同时能够避免因导线变形、断裂等引发的可靠性问题,成为有源植入式医疗器械的重要发展方向,其可靠性先行的特征尤为明显。以设计应用方作为研究主体,侧重结合实际应用情况进行可靠性保障,是有源植入式医疗器械等高可靠性领域可靠性研究当前阶段的突出特点和发展趋势。
[期刊] 企业经济
[作者]
姚圣娟
我国骨科植入性医疗器械家族制企业存在诸多困难与问题,如:外源融资困难,资金不足常成为发展的瓶颈;技术人才匮乏,研发能力不足,造成产品单一,抗风险能力差;"人治"为主,决策缺乏科学性、民主性,管理水平较低;"家文化"的排他性将高技术的优秀人才拒之门外,限制了企业的发展,等等。为此,须采取有效对策:首先,应深化改革、开拓进取,主动引进资金、技术、人才,努力提高综合竞争能力;其次,必须正视自身在行业中的地位,从优势出发,集中搞好核心产品,尽快从模仿、代理过渡到自主生产;再次,利用决策快的特点,着力开拓新市场。
关键词：
医疗器械 家族企业 特点 问题 对策
[期刊] 上海经济研究
[作者]
王玉梅
本文总结了我国医疗器械购销活动中商业贿赂的表现形式,分析了其贿赂特点及产生的社会危害,剖析了医疗器械购销活动中商业贿赂的产生原因,提出了相应的对策建议。
关键词：
医疗器械 商业贿赂
[期刊] 经济研究参考
[作者]
国家发改委经济研究所课题组 臧跃茹 孙学工 曾铮
医疗器械是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,它既是朝阳产业和高技术型产业,同时也是投资风险型行业、社会型行业以及安全性行业。经过若干年的发展,中国医疗器械行业总体规模不断扩张,是中国工业行业中增速较快的行业之一,但仍存在总量规模相对较小、市场集中度较低、外资企业占比较大以及在全球市场地位不高等诸多层面的问题。未来一段时间,随着中国老龄化程度加深、城镇化进程提质、消费升级加快以及"新医改"深化推进,中国医疗器械市场具有良好前景。从生产流通体制看,经过多年制度建设,中国已经初步建立了医疗器械生产流通法律体系,搭建了监管组织机构,形成了监管方式和流程。但是,从强化管理和监管的角度出发,中国...
关键词：
中国 医疗器械生产和流通 体制改革
[期刊] 现代管理科学
[作者]
丁淑娟 朱晓红
公众对多样化创新医疗技术需求日益增强,推动"病有所医"向"病有良医"直接关乎公众获得感和幸福感。分析创新医疗器械的使用兼具促进经济与社会发展的双重属性,提出发展型福利视角对医保政策促进创新医疗器械可及性的启示,为平衡战略新兴性医药产业和高质量健康保障提供新思路。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
姚光富 刘义学
随着科学技术的发展,现代科技成果不断运用到医疗中,电子化、放射医疗工程、生物医学工程、核医学工程等高精尖仪器设备相继投入使用,使医疗科技工作迅速发展,促进了健康水平的提高,同时,也给医疗单位带来了一定的经济效益。为了加强竞争,提高医院管理水平。医院必须制定一套与之相适应的医疗器械管理制度,切实把医疗器械管理工作做好。我院经过多年的实践,现基本上已形成一套较系统的医疗器械管理制度。一、医疗器械管理制度内容 1.档案制度。即设立器械档案。按照医院会计制度要求,凡属固定资产管理范围的医疗设备均在购置时建档。档案由筹购资料,技术资料、保养维修资料组
[期刊] 经济师
[作者]
徐欣
从本世纪初到2021年，医疗器械行业的市场规模翻了近15倍，可谓发展迅猛。伴随着人民生活水平的提高以及社会经济的发展，医疗器械行业日趋成熟，竞争日益激烈，行业监管力度也逐年增加，整个行业正处于剧烈变动的时期，不少医疗器械优势企业正试图顺势而为、脱颖而出，拥抱巨大的中国市场。文章分析了当前医疗器械行业的现状及面临的问题，并提出在医疗器械行业中应用管理会计的对策和建议。
关键词：
管理会计 医疗器械 成本控制
[期刊] 山西财经大学学报
[作者]
王晓珍 吉生保 党建民
借鉴Liu和Lu(2010)基于网络DEA在绩效测度中的应用,并将其与谱分析、面板数据工具相结合,以医疗器械产业和医药产业为例重新审视了我国的战略性新兴产业。研究发现,就要素的平均受认可水平而言,中国医疗器械产业投入要素的相对重要性表现为"技术改进经费>R&D经费内部支出>R&D人员数量>新产品开发经费",医药产业投入要素的相对重要性程度表现为"技术改进经费>新产品开发经费>R&D经费内部支出>R&D人员数量";就产出而言,绝大多数省份对新产品销售收入的关注度超过了专利申请数量。就综合绩效测度的平均受认可程度而言,在医疗器械产业中,绩效较高、科技经费配置结构值得推广的是浙江、广西和云南,而需要...
[期刊] 中国科技论坛
[作者]
张骥 史占中
本文通过研究医疗器械行业的两类政策的市场效应来考察政策对行业的影响。采用事件研究法,发现2010年的产品警示类政策使上市公司的投资收益率平均下降8%以上,导致行业总市值下降28亿元;而2011年的"十二五"规划与2012年的下放审批权政策则将上市公司收益率平均提升4%,带来总市值20亿元左右的提升。实证结果表明,医疗器械行业上市公司的股价收益率对国家扶持政策的颁布、不良产品的警示等积极、消极事件均有显著反应,这表明了中国医疗器械行业的政策刺激效果明显。
[期刊] 商业研究
[作者]
董春华
医疗器械侵权与一般医疗侵权存在本质不同,缺陷医疗器械致害是其关键因素。中美两国关于医疗机构到底是医疗服务提供者,还是医疗器械出售者存在两种观点,即医疗机构是医疗服务提供者,对其适用过失理论;医疗机构是销售者,适用严格责任。尽管美国法律界对判断医疗机构是否为销售者存在争议,但主流观点至今也未认定其为销售者;中国的《侵权责任法》将医疗机构视为销售者的境地,这对受害人获得赔偿的改观并无立法者所期待那般乐观。
关键词：
医疗器械 医疗机构 侵权责任法
[期刊] 现代管理科学
[作者]
顾忠泽 刘宏 赵超 陆莹
医疗器械产业是提高医疗技术水平、维护人民健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。国内外医疗器械产业长期保持良好发展势头。江苏作为医疗器械产业大省,呈现出规模位居全国前列、创新水平不断提高、企业实力持续增强、集聚发展趋势明显等特点,但仍存在规模有待进一步扩大、本土头部企业缺乏、高附加值产品较少、配套产业支撑不足等问题。基于"十四五"时期医疗器械产业发展趋势,提出江苏应重点发展医学影像设备、体外诊断、医用机器人、植介入医疗器械、体外生命支持系统、智慧医疗等方向,以及加强前沿技术攻关、加快本土头部企业培育、推动产业融合创新、建设创新服务平台等建议。
关键词：
医疗器械产业 黄金发展期 发展路径
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
王国华
近年来,随着我国医疗器械的应用范围不断扩大,在提高广大患者健康水平的同时,部分耗材由于价格昂贵,导致了患者和社会的医药费用负担加重。医用器械的价格涉及到患者的切身利益,将其价格控制在较为合理的水平,对满足医疗需求,减轻患者和社会的负担,维护社会和谐稳定具有积极意义。
关键词：
医疗器械 高值耗材 价格管理
[期刊] 现代管理科学
[作者]
李小敏 陈德棉
医疗器械行业是目前全球发展最快、贸易往来最活跃的产业之一,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间广阔。但由于我国医疗器械行业具有起点低、发展快的特点,行业中绝大多数企业均为中小企业,其核心竞争力的构建中存在诸多问题,因此行业在实行战略管理、树立自身形象的同时,还需要政府的政策支持,以提升行业在产品、资金、人才等方面的核心竞争力。
关键词：
医疗器械 核心竞争力 分析
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
赖新权 姚丽平 薛松 熊莎莉
医疗器械价格是医药价格的重要组成部分。当前医疗器械价格存在价格形成机制不合理、监管机制不完善、高值医疗器械价格虚高等问题,给患者增加了较大的经济负担。本文通过对医疗器械价格及其管理机制的问题进行分析,探讨医疗器械价格管理的有效路径,为我国有关部门改进医疗器械价格管理提供参考。
[期刊] 工业工程与管理
[作者]
刘胧 游可娟 王竹 李萍
将数据挖掘技术应用于医疗器械人因事件的灰色关联分析中,通过分析现有医疗器械不良事件汇报系统中的数据,获取不同类型人误对人因事件的关联影响。提出了应用数据挖掘的具体分析和操作流程,同时以医用泵的人因事件分析为实例,定量分析了医用泵人因事件的原因因素和人误,以及人因事件后果和人误之间的关联程度,以便对医疗器械人因事件的整个发展过程进行定量化的分析。
关键词：
数据挖掘 医疗器械 人因事件 人误
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