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[期刊] 中国卫生经济  [作者] 王娜  朱闵敏  张新平  
药品和医疗器械是广大人民群众生活中必不可少的特殊商品,加强药品和医疗器械的上市后监管,有利于确保人民群众用药和用医疗器械的安全有效,保护公众健康,更是我国药品和医疗器械监督工作的重点。药品和医疗器械上市后监管包括对流通中的药品和医疗器械质量监管、流通过程监管及广告监管。流通过程监管指对药品生产企业的销售、药品经营企业的药品经营、医疗机构药品采购及药品销售人员的监管。
[期刊] 对外经贸实务  [作者] 刘洋  李晓  
自加入世界贸易组织以来,我国医疗器械进口贸易额呈现稳定增长态势,进口医疗器械的品种在扩大,部分医疗器械进口对国内医疗器械产品的创新起到了促进作用。当然,我国医疗器械进口也存在一些问题,本文进行详细的分析,并提出建立境外医疗器械企业生产现场检查制度,完善医疗器械进口代理人监管制度、强化海关口岸查验职责,推动与药监部门的合作,细化大型医用设备配置许可制度,提高医用诊疗设备的使用效率来提升我国对进口医疗器械安全有效使用的监管水平。
[期刊] 对外经贸实务  [作者] 窦衍瑞  
受益于医疗改革,以及现有医疗卫生机构装备更新升级的需要,我国医疗器械行业有了较快的发展。在满足国内市场的前提下,我国医疗器械逐渐开始向南亚、欧美等国出口,且贸易额呈上升趋势。然而,受制于监管法律法规缺失、监管检测技术支持力度不足、医疗器械管理水平较低,以及大量进出口医疗器械瞒报、走私案件频发等原因,我国医疗器械在进出口贸易中存在严重问题。在此背景下,文章对如何完善中国医疗器械进出口监管提出建议和对策。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 蒋虹丽  陈文  胡敏  乔楠  
结合我国卫生体制改革的具体国情,分析归纳了当前药品监管体系存在的问题,以及宏观环境变化给药品监管工作带来的新挑战,并根据"以健康为导向"的监管目标,提出了进一步完善药品监管体系的政策建议。
[期刊] 中央财经大学学报  [作者] 张昭  李安渝  
考虑到市场监管措施包含惩罚与激励两个层面,笔者从演化博弈视角考察了医疗器械监管背后的经济学逻辑,进而探讨了助推高质量发展的市场监管边界。研究发现:(1)如果市场监管策略只侧重于惩罚或激励机制中的一方而忽视另一方作用,可能导致政府部门与企业之间的监管博弈处于不稳定状态,从而陷入"监管困境";(2)市场监管的理想边界应当是设计足以覆盖企业违规收益的"重奖轻罚"或"轻奖重罚"策略,而非"轻奖轻罚"或"重奖重罚"策略,如此方能为企业在合规经营下的高质量发展创造良好条件,从而实现政府部门与企业的"双赢";(3)违规收益的负面冲击和高质量发展的诱导效应都是影响监管博弈的重要因素,设计行之有效的市场监管机制时不应忽略这两个因素的影响。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 杨锦彤  王文洁  
医疗服务价格改革是我国公立医院改革的重要内容,而医疗器械的价格是医药价格形成机制的重要组成部分。随着新一轮医疗体制改革的逐步推进,医疗器械价格管理的问题也逐渐凸显。文章在介绍目前我国医疗器械价格管理模式的基础上,分析其存在的问题,并提出加强医疗器械价格管理以适应医疗体制改革需要的建议。
[期刊] 企业经济  [作者] 姚圣娟  
我国骨科植入性医疗器械家族制企业存在诸多困难与问题,如:外源融资困难,资金不足常成为发展的瓶颈;技术人才匮乏,研发能力不足,造成产品单一,抗风险能力差;"人治"为主,决策缺乏科学性、民主性,管理水平较低;"家文化"的排他性将高技术的优秀人才拒之门外,限制了企业的发展,等等。为此,须采取有效对策:首先,应深化改革、开拓进取,主动引进资金、技术、人才,努力提高综合竞争能力;其次,必须正视自身在行业中的地位,从优势出发,集中搞好核心产品,尽快从模仿、代理过渡到自主生产;再次,利用决策快的特点,着力开拓新市场。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 姚光富  刘义学  
随着科学技术的发展,现代科技成果不断运用到医疗中,电子化、放射医疗工程、生物医学工程、核医学工程等高精尖仪器设备相继投入使用,使医疗科技工作迅速发展,促进了健康水平的提高,同时,也给医疗单位带来了一定的经济效益。为了加强竞争,提高医院管理水平。医院必须制定一套与之相适应的医疗器械管理制度,切实把医疗器械管理工作做好。我院经过多年的实践,现基本上已形成一套较系统的医疗器械管理制度。一、医疗器械管理制度内容 1.档案制度。即设立器械档案。按照医院会计制度要求,凡属固定资产管理范围的医疗设备均在购置时建档。档案由筹购资料,技术资料、保养维修资料组
[期刊] 经济师  [作者] 徐欣  
从本世纪初到2021年,医疗器械行业的市场规模翻了近15倍,可谓发展迅猛。伴随着人民生活水平的提高以及社会经济的发展,医疗器械行业日趋成熟,竞争日益激烈,行业监管力度也逐年增加,整个行业正处于剧烈变动的时期,不少医疗器械优势企业正试图顺势而为、脱颖而出,拥抱巨大的中国市场。文章分析了当前医疗器械行业的现状及面临的问题,并提出在医疗器械行业中应用管理会计的对策和建议。
[期刊] 工业工程与管理  [作者] 刘胧  游可娟  王竹  李萍  
将数据挖掘技术应用于医疗器械人因事件的灰色关联分析中,通过分析现有医疗器械不良事件汇报系统中的数据,获取不同类型人误对人因事件的关联影响。提出了应用数据挖掘的具体分析和操作流程,同时以医用泵的人因事件分析为实例,定量分析了医用泵人因事件的原因因素和人误,以及人因事件后果和人误之间的关联程度,以便对医疗器械人因事件的整个发展过程进行定量化的分析。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 王国华  
近年来,随着我国医疗器械的应用范围不断扩大,在提高广大患者健康水平的同时,部分耗材由于价格昂贵,导致了患者和社会的医药费用负担加重。医用器械的价格涉及到患者的切身利益,将其价格控制在较为合理的水平,对满足医疗需求,减轻患者和社会的负担,维护社会和谐稳定具有积极意义。
[期刊] 中国科技论坛  [作者] 张骥  史占中  
本文通过研究医疗器械行业的两类政策的市场效应来考察政策对行业的影响。采用事件研究法,发现2010年的产品警示类政策使上市公司的投资收益率平均下降8%以上,导致行业总市值下降28亿元;而2011年的"十二五"规划与2012年的下放审批权政策则将上市公司收益率平均提升4%,带来总市值20亿元左右的提升。实证结果表明,医疗器械行业上市公司的股价收益率对国家扶持政策的颁布、不良产品的警示等积极、消极事件均有显著反应,这表明了中国医疗器械行业的政策刺激效果明显。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 敖检根  万贻平  熊卫红  
分析公立医疗机构实施药品零加成政策的预期效果和影响因素,为制定最优的改革方案提供参考。利用SPSS软件进行相关分析及t检验,同时对宏观因素做定性分析,发现公立医疗机构药品零加成后,在其他因素不变的情况下,医疗费用明显下降,但医疗机构的盈利水平和运营能力降低,建议应及时配套完善的补偿措施,降低药品购销成本,加强医疗市场监管,与其他改革政策联动作用以形成改革"以药养医"机制的合力。
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