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[期刊] 对外经贸实务
[作者]
刘洋 李晓
自加入世界贸易组织以来,我国医疗器械进口贸易额呈现稳定增长态势,进口医疗器械的品种在扩大,部分医疗器械进口对国内医疗器械产品的创新起到了促进作用。当然,我国医疗器械进口也存在一些问题,本文进行详细的分析,并提出建立境外医疗器械企业生产现场检查制度,完善医疗器械进口代理人监管制度、强化海关口岸查验职责,推动与药监部门的合作,细化大型医用设备配置许可制度,提高医用诊疗设备的使用效率来提升我国对进口医疗器械安全有效使用的监管水平。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
王娜 朱闵敏 张新平
药品和医疗器械是广大人民群众生活中必不可少的特殊商品,加强药品和医疗器械的上市后监管,有利于确保人民群众用药和用医疗器械的安全有效,保护公众健康,更是我国药品和医疗器械监督工作的重点。药品和医疗器械上市后监管包括对流通中的药品和医疗器械质量监管、流通过程监管及广告监管。流通过程监管指对药品生产企业的销售、药品经营企业的药品经营、医疗机构药品采购及药品销售人员的监管。
关键词：
基层 药品 医疗器械 监管
[期刊] 对外经贸实务
[作者]
窦衍瑞
受益于医疗改革,以及现有医疗卫生机构装备更新升级的需要,我国医疗器械行业有了较快的发展。在满足国内市场的前提下,我国医疗器械逐渐开始向南亚、欧美等国出口,且贸易额呈上升趋势。然而,受制于监管法律法规缺失、监管检测技术支持力度不足、医疗器械管理水平较低,以及大量进出口医疗器械瞒报、走私案件频发等原因,我国医疗器械在进出口贸易中存在严重问题。在此背景下,文章对如何完善中国医疗器械进出口监管提出建议和对策。
关键词：
医疗器械进出口 监管问题 完善对策
[期刊] 经济研究参考
[作者]
杨健 荆竹翠
作为高技术产业，医疗器械制造业具有多学科交叉、知识密集、资本密集等特点，其研发活动对产业发展和竞争力具有重要影响。本文从产业发展背景、投入、产出、效率等方面对我国医疗器械制造业研发活动的现状与趋势进行分析，并对产业发展趋势与对策进行思考。
关键词：
医疗器械 研发效率 随机前沿生产函数
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
王国华
近年来,随着我国医疗器械的应用范围不断扩大,在提高广大患者健康水平的同时,部分耗材由于价格昂贵,导致了患者和社会的医药费用负担加重。医用器械的价格涉及到患者的切身利益,将其价格控制在较为合理的水平,对满足医疗需求,减轻患者和社会的负担,维护社会和谐稳定具有积极意义。
关键词：
医疗器械 高值耗材 价格管理
[期刊] 经济研究参考
[作者]
国家发改委经济研究所课题组 臧跃茹 孙学工 曾铮
医疗器械是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,它既是朝阳产业和高技术型产业,同时也是投资风险型行业、社会型行业以及安全性行业。经过若干年的发展,中国医疗器械行业总体规模不断扩张,是中国工业行业中增速较快的行业之一,但仍存在总量规模相对较小、市场集中度较低、外资企业占比较大以及在全球市场地位不高等诸多层面的问题。未来一段时间,随着中国老龄化程度加深、城镇化进程提质、消费升级加快以及"新医改"深化推进,中国医疗器械市场具有良好前景。从生产流通体制看,经过多年制度建设,中国已经初步建立了医疗器械生产流通法律体系,搭建了监管组织机构,形成了监管方式和流程。但是,从强化管理和监管的角度出发,中国...
关键词：
中国 医疗器械生产和流通 体制改革
[期刊] 广东商学院学报
[作者]
蒋海洪
规制影响评估制度是判断政府规制必要性和合理性的有效工具,我国虽有试点但尚未正式建立。在评估政府规制影响时,应注意规制供求分析、规制成本收益分析、规制资源配置分析等三个经济学维度的运用。制度供求均衡理论、效率最大化、法律的经济分析方法等相关理论对规制影响评估制度的构建有诸多启发。从医疗器械规制的评估分析来看,建立规制影响评估制度应该注重规制必要性和合理性的评估,合理评估规制的成本与收益,慎重确定规制影响评估的评估方法,谨慎确立规制影响评估的评估机构等。
[期刊] 广东商学院学报
[作者]
蒋海洪
运用法经济学分析我国已实施的医疗器械召回管理制度,发现召回管理制度将医疗器械生产企业确立为最低成本避免事故方,能够节约社会成本和提升企业效率。同时,召回管理有助于减少信息不对称现象并避免规制失灵。医疗器械召回管理的实施对建立我国缺陷产品召回制度具有重要的启发意义,即在确定合适的召回主体和召回模式的基础上,应该注重成本节约和收益提高并避免市场和规制的双重失灵。
关键词：
医疗器械 召回制度 法经济学 缺陷产品
[期刊] 中央财经大学学报
[作者]
张昭 李安渝
考虑到市场监管措施包含惩罚与激励两个层面,笔者从演化博弈视角考察了医疗器械监管背后的经济学逻辑,进而探讨了助推高质量发展的市场监管边界。研究发现:(1)如果市场监管策略只侧重于惩罚或激励机制中的一方而忽视另一方作用,可能导致政府部门与企业之间的监管博弈处于不稳定状态,从而陷入"监管困境";(2)市场监管的理想边界应当是设计足以覆盖企业违规收益的"重奖轻罚"或"轻奖重罚"策略,而非"轻奖轻罚"或"重奖重罚"策略,如此方能为企业在合规经营下的高质量发展创造良好条件,从而实现政府部门与企业的"双赢";(3)违规收益的负面冲击和高质量发展的诱导效应都是影响监管博弈的重要因素,设计行之有效的市场监管机制时不应忽略这两个因素的影响。
[期刊] 广东财经大学学报
[作者]
蒋海洪 徐键
作为建设质量强国的制度安排，完善的政府规制对产品出口质量的提升具有重要意义。IMDRF成员国医疗器械规制的研究实例表明，医疗器械规制的创新效应和成本效应在不同阶段对产品出口质量的提升产生了不同影响。研发规制或进口通关规制能否提升产品出口质量取决于创新效应与成本效应间的比较，同时满足研发规制与进口通关规制则对产品出口质量有正向促进效应；生产规制对产品出口质量具有积极促进作用，并呈“倒U型”特点。因此，政府既要构建政府规制影响评估制度，又要强化规制立法的国际沟通和协调，企业则要利用规制效应加强出口产品的质量管理。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
姚光富 刘义学
随着科学技术的发展,现代科技成果不断运用到医疗中,电子化、放射医疗工程、生物医学工程、核医学工程等高精尖仪器设备相继投入使用,使医疗科技工作迅速发展,促进了健康水平的提高,同时,也给医疗单位带来了一定的经济效益。为了加强竞争,提高医院管理水平。医院必须制定一套与之相适应的医疗器械管理制度,切实把医疗器械管理工作做好。我院经过多年的实践,现基本上已形成一套较系统的医疗器械管理制度。一、医疗器械管理制度内容 1.档案制度。即设立器械档案。按照医院会计制度要求,凡属固定资产管理范围的医疗设备均在购置时建档。档案由筹购资料,技术资料、保养维修资料组
[期刊] 经济师
[作者]
徐欣
从本世纪初到2021年，医疗器械行业的市场规模翻了近15倍，可谓发展迅猛。伴随着人民生活水平的提高以及社会经济的发展，医疗器械行业日趋成熟，竞争日益激烈，行业监管力度也逐年增加，整个行业正处于剧烈变动的时期，不少医疗器械优势企业正试图顺势而为、脱颖而出，拥抱巨大的中国市场。文章分析了当前医疗器械行业的现状及面临的问题，并提出在医疗器械行业中应用管理会计的对策和建议。
关键词：
管理会计 医疗器械 成本控制
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
杨锦彤 王文洁
医疗服务价格改革是我国公立医院改革的重要内容,而医疗器械的价格是医药价格形成机制的重要组成部分。随着新一轮医疗体制改革的逐步推进,医疗器械价格管理的问题也逐渐凸显。文章在介绍目前我国医疗器械价格管理模式的基础上,分析其存在的问题,并提出加强医疗器械价格管理以适应医疗体制改革需要的建议。
关键词：
价格 医疗器械 医疗服务 医疗体制改革
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
赖新权 姚丽平 薛松 熊莎莉
医疗器械价格是医药价格的重要组成部分。当前医疗器械价格存在价格形成机制不合理、监管机制不完善、高值医疗器械价格虚高等问题,给患者增加了较大的经济负担。本文通过对医疗器械价格及其管理机制的问题进行分析,探讨医疗器械价格管理的有效路径,为我国有关部门改进医疗器械价格管理提供参考。
[期刊] 税务与经济
[作者]
宋悦 韩俊江 郭晖艳
医疗救助作为我国医疗保障体系的重要组成部分,对解决贫困患者就医难的问题起到了重要的保障作用。然而,我国现行的医疗救助制度尚不健全,大部分社会困难群体仍游离于救助范围之外,其医疗问题得不到基本保障,出现"因病致贫、因病返贫"的恶性循环。应针对当前我国医疗救助制度的问题和不足,采取有力的政策措施,进一步完善我国的医疗救助制度,实现困难群众"病有所医"的目标。
关键词：
医疗救助 贫困群体 医疗需求
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