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[期刊] 经济研究参考
[作者]
杨健 荆竹翠
作为高技术产业，医疗器械制造业具有多学科交叉、知识密集、资本密集等特点，其研发活动对产业发展和竞争力具有重要影响。本文从产业发展背景、投入、产出、效率等方面对我国医疗器械制造业研发活动的现状与趋势进行分析，并对产业发展趋势与对策进行思考。
关键词：
医疗器械 研发效率 随机前沿生产函数
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
王国华
近年来,随着我国医疗器械的应用范围不断扩大,在提高广大患者健康水平的同时,部分耗材由于价格昂贵,导致了患者和社会的医药费用负担加重。医用器械的价格涉及到患者的切身利益,将其价格控制在较为合理的水平,对满足医疗需求,减轻患者和社会的负担,维护社会和谐稳定具有积极意义。
关键词：
医疗器械 高值耗材 价格管理
[期刊] 对外经贸实务
[作者]
刘洋 李晓
自加入世界贸易组织以来,我国医疗器械进口贸易额呈现稳定增长态势,进口医疗器械的品种在扩大,部分医疗器械进口对国内医疗器械产品的创新起到了促进作用。当然,我国医疗器械进口也存在一些问题,本文进行详细的分析,并提出建立境外医疗器械企业生产现场检查制度,完善医疗器械进口代理人监管制度、强化海关口岸查验职责,推动与药监部门的合作,细化大型医用设备配置许可制度,提高医用诊疗设备的使用效率来提升我国对进口医疗器械安全有效使用的监管水平。
[期刊] 经济研究参考
[作者]
国家发改委经济研究所课题组 臧跃茹 孙学工 曾铮
医疗器械是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,它既是朝阳产业和高技术型产业,同时也是投资风险型行业、社会型行业以及安全性行业。经过若干年的发展,中国医疗器械行业总体规模不断扩张,是中国工业行业中增速较快的行业之一,但仍存在总量规模相对较小、市场集中度较低、外资企业占比较大以及在全球市场地位不高等诸多层面的问题。未来一段时间,随着中国老龄化程度加深、城镇化进程提质、消费升级加快以及"新医改"深化推进,中国医疗器械市场具有良好前景。从生产流通体制看,经过多年制度建设,中国已经初步建立了医疗器械生产流通法律体系,搭建了监管组织机构,形成了监管方式和流程。但是,从强化管理和监管的角度出发,中国...
关键词：
中国 医疗器械生产和流通 体制改革
[期刊] 广东商学院学报
[作者]
蒋海洪
规制影响评估制度是判断政府规制必要性和合理性的有效工具,我国虽有试点但尚未正式建立。在评估政府规制影响时,应注意规制供求分析、规制成本收益分析、规制资源配置分析等三个经济学维度的运用。制度供求均衡理论、效率最大化、法律的经济分析方法等相关理论对规制影响评估制度的构建有诸多启发。从医疗器械规制的评估分析来看,建立规制影响评估制度应该注重规制必要性和合理性的评估,合理评估规制的成本与收益,慎重确定规制影响评估的评估方法,谨慎确立规制影响评估的评估机构等。
[期刊] 广东财经大学学报
[作者]
蒋海洪 徐键
作为建设质量强国的制度安排，完善的政府规制对产品出口质量的提升具有重要意义。IMDRF成员国医疗器械规制的研究实例表明，医疗器械规制的创新效应和成本效应在不同阶段对产品出口质量的提升产生了不同影响。研发规制或进口通关规制能否提升产品出口质量取决于创新效应与成本效应间的比较，同时满足研发规制与进口通关规制则对产品出口质量有正向促进效应；生产规制对产品出口质量具有积极促进作用，并呈“倒U型”特点。因此，政府既要构建政府规制影响评估制度，又要强化规制立法的国际沟通和协调，企业则要利用规制效应加强出口产品的质量管理。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
姚光富 刘义学
随着科学技术的发展,现代科技成果不断运用到医疗中,电子化、放射医疗工程、生物医学工程、核医学工程等高精尖仪器设备相继投入使用,使医疗科技工作迅速发展,促进了健康水平的提高,同时,也给医疗单位带来了一定的经济效益。为了加强竞争,提高医院管理水平。医院必须制定一套与之相适应的医疗器械管理制度,切实把医疗器械管理工作做好。我院经过多年的实践,现基本上已形成一套较系统的医疗器械管理制度。一、医疗器械管理制度内容 1.档案制度。即设立器械档案。按照医院会计制度要求,凡属固定资产管理范围的医疗设备均在购置时建档。档案由筹购资料,技术资料、保养维修资料组
[期刊] 经济师
[作者]
徐欣
从本世纪初到2021年，医疗器械行业的市场规模翻了近15倍，可谓发展迅猛。伴随着人民生活水平的提高以及社会经济的发展，医疗器械行业日趋成熟，竞争日益激烈，行业监管力度也逐年增加，整个行业正处于剧烈变动的时期，不少医疗器械优势企业正试图顺势而为、脱颖而出，拥抱巨大的中国市场。文章分析了当前医疗器械行业的现状及面临的问题，并提出在医疗器械行业中应用管理会计的对策和建议。
关键词：
管理会计 医疗器械 成本控制
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
赖新权 姚丽平 薛松 熊莎莉
医疗器械价格是医药价格的重要组成部分。当前医疗器械价格存在价格形成机制不合理、监管机制不完善、高值医疗器械价格虚高等问题,给患者增加了较大的经济负担。本文通过对医疗器械价格及其管理机制的问题进行分析,探讨医疗器械价格管理的有效路径,为我国有关部门改进医疗器械价格管理提供参考。
[期刊] 商业研究
[作者]
董春华
医疗器械侵权与一般医疗侵权存在本质不同,缺陷医疗器械致害是其关键因素。中美两国关于医疗机构到底是医疗服务提供者,还是医疗器械出售者存在两种观点,即医疗机构是医疗服务提供者,对其适用过失理论;医疗机构是销售者,适用严格责任。尽管美国法律界对判断医疗机构是否为销售者存在争议,但主流观点至今也未认定其为销售者;中国的《侵权责任法》将医疗机构视为销售者的境地,这对受害人获得赔偿的改观并无立法者所期待那般乐观。
关键词：
医疗器械 医疗机构 侵权责任法
[期刊] 企业经济
[作者]
姚圣娟
我国骨科植入性医疗器械家族制企业存在诸多困难与问题,如:外源融资困难,资金不足常成为发展的瓶颈;技术人才匮乏,研发能力不足,造成产品单一,抗风险能力差;"人治"为主,决策缺乏科学性、民主性,管理水平较低;"家文化"的排他性将高技术的优秀人才拒之门外,限制了企业的发展,等等。为此,须采取有效对策:首先,应深化改革、开拓进取,主动引进资金、技术、人才,努力提高综合竞争能力;其次,必须正视自身在行业中的地位,从优势出发,集中搞好核心产品,尽快从模仿、代理过渡到自主生产;再次,利用决策快的特点,着力开拓新市场。
关键词：
医疗器械 家族企业 特点 问题 对策
[期刊] 现代管理科学
[作者]
丁淑娟 朱晓红
公众对多样化创新医疗技术需求日益增强,推动"病有所医"向"病有良医"直接关乎公众获得感和幸福感。分析创新医疗器械的使用兼具促进经济与社会发展的双重属性,提出发展型福利视角对医保政策促进创新医疗器械可及性的启示,为平衡战略新兴性医药产业和高质量健康保障提供新思路。
[期刊] 现代管理科学
[作者]
顾忠泽 刘宏 赵超 陆莹
医疗器械产业是提高医疗技术水平、维护人民健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。国内外医疗器械产业长期保持良好发展势头。江苏作为医疗器械产业大省,呈现出规模位居全国前列、创新水平不断提高、企业实力持续增强、集聚发展趋势明显等特点,但仍存在规模有待进一步扩大、本土头部企业缺乏、高附加值产品较少、配套产业支撑不足等问题。基于"十四五"时期医疗器械产业发展趋势,提出江苏应重点发展医学影像设备、体外诊断、医用机器人、植介入医疗器械、体外生命支持系统、智慧医疗等方向,以及加强前沿技术攻关、加快本土头部企业培育、推动产业融合创新、建设创新服务平台等建议。
关键词：
医疗器械产业 黄金发展期 发展路径
[期刊] 对外经贸实务
[作者]
窦衍瑞
受益于医疗改革,以及现有医疗卫生机构装备更新升级的需要,我国医疗器械行业有了较快的发展。在满足国内市场的前提下,我国医疗器械逐渐开始向南亚、欧美等国出口,且贸易额呈上升趋势。然而,受制于监管法律法规缺失、监管检测技术支持力度不足、医疗器械管理水平较低,以及大量进出口医疗器械瞒报、走私案件频发等原因,我国医疗器械在进出口贸易中存在严重问题。在此背景下,文章对如何完善中国医疗器械进出口监管提出建议和对策。
关键词：
医疗器械进出口 监管问题 完善对策
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