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[期刊] 山西财经大学学报  [作者] 朱丹  
药品审评制度是一个有关于行政法的问题,是行政许可法在一个特殊部门的应用。本文在对澳大利亚、加拿大、新西兰和英国的药品审评制度进行介绍的基础上,与我国现行的药品审评制度进行了比较,并提出了完善的建议。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 周挺  李洪超  马爱霞  孙海涛  张籍元  
2003年加拿大开始实行药品统一审评制度,从国家层面为各省完成新药的统一审评,并给出列入省级药品报销目录的推荐意见。为控制药品费用的不合理增长,1988年加拿大成立专利药价格审评委员会(PMPRB),负责全国专利药的价格管理,此后各省在药品统一审评推荐意见的基础上,结合PMPRB制定的参考价格确定专利药医保支付标准。仿制药则主要通过省级谈判和仿制药定价倡议控制支付价格。文章通过分析加拿大药品统一审评制度及价格管理体系,为我国医保目录的准入及价格谈判提供参考。
[期刊] 经济师  [作者] 魏铭  
我国新药研发能力不足和市场对高效药、创新药的高需求使得我国药品价格存在种种不合理的现象。文章通过对我国药品市场现状和我国药品定价制度变化的介绍,分析出其存在的缺陷,并参考发达国家的药品价格制度改革来为我国的定价制度提出合理的建议。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 王亮  李爱花  岳晓萌  吴久鸿  
目的:分析和研究日本药品价格管理机制,为中国药品价格政策制定提供借鉴与参考。方法:文献比较研究和描述性分析。结果:日本药品费用控制合理,很大程度上得益于日本统一、有效的药品价格管理制度,其市场已经建立起价格制定的完整体系,尤其在创新药品定价、国际价格比较、仿制药一致性评价以及仿制药定价等诸方面有较为科学的流程与依据。结论:日本药品价格管理的实质是实施医保支付价管理,这为中国未来医保支付价制定和建立科学价格管理机制提供了参考。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 郭丽岩  门秀峰  
成熟市场经济国家的药价管理体系是医保制度体系的重要功能模块,主要发展趋势是社会自治共同体通过集体协商谈判,整合公众利益诉求,由下至上推动医保支付价格的管理决策。我国新医改正处在加速推进阶段,应加快建立全民医保体系及以医保支付价格基准为核心的药品价格形成机制,并逐步形成基于专家审议和利益相关方协商的药价公共决策新机制。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 姚东宁  邵蓉  
药品价格规制一直是社会热点问题,德国药品参考定价制度由于其优良的价格管控能力而备受关注。本文从参考定价药品范围确定、药品固定价格组别制定、固定价格制定、参考价格信息公布四个方面介绍德国参考定价制度的内容,并结合辛伐他汀案例分析其制度的实施效果。最后参照德国药品价格管理经验,提出关于完善我国价格管理制度的意见和建议。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 付昕  袁晓晶  
医疗卫生事业关系与人民群众切身利益关系密切,是社会关注的热点。尽管国家发改委已23次药品降价,但药价贵的现状并未得到根本的好转。其中原因很多,本文拟对此做些探讨。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 陈永法  雷媛  伍琳  
依据TRIPS协议,印度于2002年制定了药品专利强制许可制度,极大地提高了民众用药可及性。首先,本文详细介绍了印度药品专利强制许可的申请理由及授予流程;然后,对首个药物专利强制许可的具体过程及实施效果进行梳理和评价;最后,本文作者借鉴印度经验,提出从及时出台药品专利强制许可实施细则、适当放宽药品专利强制许可申请理由、运用专利强制许可进行药品价格谈判三个方面完善我国药品专利强制许可制度的建议,以期提高患者对重大临床需求药品的可及性。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 林苞  
治理药价是当前最受关注的问题,同时也是非常复杂的问题。对药价的治理应当与医疗制度改革联系起来,把政策建立在对医疗市场的经济学分析上面,通过医疗制度对医疗提供与医疗消费的影响,恢复供求双方的平衡,促使竞争规律发挥作用,既保护消费者利益,又促使医疗机构与制药行业进行竞争来提高其服务与产品的水平,才能最大限度与最有效地促进社会的福利。
[期刊] 经济师  [作者] 吕高扬  
伴随着我国经济水平的发展,越来越多的药害事故不仅严重侵害了当事人的生命与健康同时也使得公众对整个医药行业逐渐失去信任。药害事故发生后,对于受害者的补偿与救济是一个不可忽视的重要环节,保障医药行业健康有序发展充分救济受害者是当下不可忽视的重要问题。外国在药品侵权救济制度的探索中遇到了许多问题同样是我们所面临的,其找到的解决途径于我们具有相当的借鉴与参考价值。
[期刊] 宏观经济管理  [作者] 高艳  
日本医疗卫生费用占GDP的比例低于世界平均水平,是用比较少的医疗费用取得比较好的健康效果的典型国家。之所以取得如此成绩,主要得益于以"实现最优的药品性价比"为核心思想的药品监管制度,对完善我国现阶段药品监管制度具有借鉴意义。
[期刊] 科技进步与对策  [作者] 韩成芳  
药品研发及市场化具有高风险、高投入特征,药品专利制度通过为制药企业提供专利期内垄断市场激励,促进药物创新。TRIPS协议在全球范围内建立了对药品专利的高标准保护,然而这一药品专利国际保护制度突出了药品专利私权属性以及对利润的过分追求,在现实中引发了药品创新悖论与药品获得困难两方面问题。借鉴并完善国际社会已有的药物研发多元融资措施、税收优惠机制以及公私合作模式,有助于纾解药品专利制度面临的现实困境。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 孙树华  
药品集中招标采购作为药品流通体制改革的主要措施在全国广泛推行后,对药品流通市场产生了巨大影响,引起社会的普遍关注。我们知道医疗体制改革和药品流通体制改革,二者相互依存、相互作用,关系十分密切。每一项改革
[期刊] 科技进步与对策  [作者] 苏冬冬  
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则,结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容,该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则,重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外,还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。
[期刊] 科技进步与对策  [作者] 冯震龙   章正璋  
国际上药品专利保护水平持续提升,棘轮效应相伴而生。TRIPS“最低标准”阻止保护水平降低,构成药品专利制度棘轮的止回棘爪;在主体—行为二元视角下,跨国药企与属国及各自驱动策略相互作用形成棘轮的前进动力,引发TRIPS-Plus规则向全球扩散的驱动效果。基于共生理论进行分析,棘轮效应与跨国药企的共生力成正比关系,其实质是属国为提升其共生力而营造有利外部环境的结果。通过审视域外相关立法模式,最后指出,中国应积极运用横向体制转换策略,完善信息交流与利益表达机制;利用“建设性模糊”转换适用国际新制度,采取限缩路径防范专利权扩张风险。
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