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[期刊] 价格理论与实践  [作者] 陈永法  雷媛  伍琳  
依据TRIPS协议,印度于2002年制定了药品专利强制许可制度,极大地提高了民众用药可及性。首先,本文详细介绍了印度药品专利强制许可的申请理由及授予流程;然后,对首个药物专利强制许可的具体过程及实施效果进行梳理和评价;最后,本文作者借鉴印度经验,提出从及时出台药品专利强制许可实施细则、适当放宽药品专利强制许可申请理由、运用专利强制许可进行药品价格谈判三个方面完善我国药品专利强制许可制度的建议,以期提高患者对重大临床需求药品的可及性。
[期刊] 首都经济贸易大学学报  [作者] 周平  
一些国家通过实施药品专利强制许可制度,使本国的患者能够得到廉价的药品,以解决本国所面临的公共健康问题,这些国家的实践给中国解决同样的问题带来了一些启示。
[期刊] 科技进步与对策  [作者] 张武军  张博涵  
新型冠状病毒肺炎疫情暴发初期,瑞德西韦专利药品受到了广泛关注,虽然其仍在试验中,但给重症病患带来了希望。当前的疫情发展形势符合我国《专利法》规定的颁发专利强制许可的条件。首先概述药品专利强制许可及其特点,分析我国药品专利强制许可制度的立法现状及存在的问题,借鉴国外药品专利强制许可制度的立法实践,提出瑞德西韦药品专利强制许可应适当放宽申请主体限制、适度扩宽申请事由规定、善用药品专利强制许可制度谈判价格、制定符合国情的专利许可制度等建议,为我国启动药品强制许可制度提供政策依据。
[期刊] 经济问题探索  [作者] 王晨  张炳烛  
专利强制许可制度是专利法上的一项重要制度。建立该制度的目的在于防止专利权人滥用专利权,阻碍发明的实施和损害公共利益。因此,分析新形势下如何利用好我国专利制度中的强制许可机制并对强制许可法律、法规的修改提出建议是十分必要的。
[期刊] 金融理论与实践  [作者] 孙宏涛  赵婷婷  
药品的特殊性让我们在探讨药品侵权责任强制保险的设计理念时需要考虑更多的问题,在对各国发生药害事件时采取的救济措施进行对比分析后,根据我国发生药害事件时的实际情况,提出规范药品侵权责任强制保险制度的建议,以期对我国的药害救济制度的完善有所裨益。
[期刊] 国际商务研究  [作者] 陶立峰  
随着专利法的修订,药品强制许可的法律依据依然完善。然而,药品研发的高额成本,必然导致制药企业本能地抵制药品强制许可。同时,制药企业将避免前往实施强制许可的国家进行直接投资。因此,药品强制许可对制药业投资的影响,亟待评估。有必要透视全球药品强制许可的立法和实践,通过分析TRIPs协定相关内容,考察药品强制许可对国际直接投资的影响。
[期刊] 科技进步与对策  [作者] 韩成芳  
药品研发及市场化具有高风险、高投入特征,药品专利制度通过为制药企业提供专利期内垄断市场激励,促进药物创新。TRIPS协议在全球范围内建立了对药品专利的高标准保护,然而这一药品专利国际保护制度突出了药品专利私权属性以及对利润的过分追求,在现实中引发了药品创新悖论与药品获得困难两方面问题。借鉴并完善国际社会已有的药物研发多元融资措施、税收优惠机制以及公私合作模式,有助于纾解药品专利制度面临的现实困境。
[期刊] 科技进步与对策  [作者] 苏冬冬  
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则,结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容,该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则,重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外,还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。
[期刊] 科技进步与对策  [作者] 冯震龙   章正璋  
国际上药品专利保护水平持续提升,棘轮效应相伴而生。TRIPS“最低标准”阻止保护水平降低,构成药品专利制度棘轮的止回棘爪;在主体—行为二元视角下,跨国药企与属国及各自驱动策略相互作用形成棘轮的前进动力,引发TRIPS-Plus规则向全球扩散的驱动效果。基于共生理论进行分析,棘轮效应与跨国药企的共生力成正比关系,其实质是属国为提升其共生力而营造有利外部环境的结果。通过审视域外相关立法模式,最后指出,中国应积极运用横向体制转换策略,完善信息交流与利益表达机制;利用“建设性模糊”转换适用国际新制度,采取限缩路径防范专利权扩张风险。
[期刊] 中国科技论坛  [作者] 李晓秋  余晨  
当前,中国正从制药大国迈向制药强国,鼓励药品创新创造和推动仿制药生产,形成药品专利共治大格局已成为重要论题。新《专利法》确立了药品专利纠纷早期解决机制,同时也确立了药品专利有效期补偿制度作为药品专利链接制度的配套制度,充分体现了该项制度的价值取向:确保创新药企、仿制药企和社会公众的利益平衡以及提高效率并避免资源浪费。新《专利法》中确立的药品专利链接制度还存在一些不足,如"相关的专利权"范围有待明确、"异议期"和"等待期"仍存争议、首仿药的独占期制度不够完善、药品专利有效期限补偿机制不够健全。在推动药品专利链接制度的实施过程中,建议明确专利权范围、进一步完善专利信息公示、规范药品专利声明申报程序、合理设置化学药品的等待遏制期和完善首仿药的独占期制度。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 王亮  李爱花  岳晓萌  吴久鸿  
目的:分析和研究日本药品价格管理机制,为中国药品价格政策制定提供借鉴与参考。方法:文献比较研究和描述性分析。结果:日本药品费用控制合理,很大程度上得益于日本统一、有效的药品价格管理制度,其市场已经建立起价格制定的完整体系,尤其在创新药品定价、国际价格比较、仿制药一致性评价以及仿制药定价等诸方面有较为科学的流程与依据。结论:日本药品价格管理的实质是实施医保支付价管理,这为中国未来医保支付价制定和建立科学价格管理机制提供了参考。
[期刊] 价格理论与实践  [作者] 林苞  
治理药价是当前最受关注的问题,同时也是非常复杂的问题。对药价的治理应当与医疗制度改革联系起来,把政策建立在对医疗市场的经济学分析上面,通过医疗制度对医疗提供与医疗消费的影响,恢复供求双方的平衡,促使竞争规律发挥作用,既保护消费者利益,又促使医疗机构与制药行业进行竞争来提高其服务与产品的水平,才能最大限度与最有效地促进社会的福利。
[期刊] 财经论丛  [作者] 刘婵  
本文分析了在"医药分离"与"以药养医"两种医疗体制下,专利药企业和仿制药企业达成药品专利许可协议的条件,以及该许可对患者和医生的福利影响。研究发现:在特定条件下,与仿制药企业达成药品专利许可协议对专利药企业是有利的。在"医药分离"的体制下,该许可会改善患者的福利水平;在"以药养医"的体制下,该许可会改善医生的福利水平,但是如果专利药与仿制药的医疗保险报销百分比差距较大,并且两种药品的差异化程度较高,该许可会降低患者的福利水平。因此,监管部门应该仔细评估药品专利许可的福利影响,对某些会损害患者福利的许可,应该采取措施加以限制。
[期刊] 中国卫生经济  [作者] 孙树华  
药品集中招标采购作为药品流通体制改革的主要措施在全国广泛推行后,对药品流通市场产生了巨大影响,引起社会的普遍关注。我们知道医疗体制改革和药品流通体制改革,二者相互依存、相互作用,关系十分密切。每一项改革
[期刊] 山西财经大学学报  [作者] 朱丹  
药品审评制度是一个有关于行政法的问题,是行政许可法在一个特殊部门的应用。本文在对澳大利亚、加拿大、新西兰和英国的药品审评制度进行介绍的基础上,与我国现行的药品审评制度进行了比较,并提出了完善的建议。
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