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[期刊] 科技进步与对策
[作者]
吴柯苇
仿制药专利挑战机制是我国药品专利链接制度的核心环节。在现有规范体系下进行制度构建,存在同现行《专利法》抵触的问题,通过立法或释法活动化解这种冲突具有必要性。在解释学范式下对仿制药品专利挑战侵权拟制、侵权解释两种立法进路进行推演和反思,并辅之以制度体系、国际比较、法律政策、经济分析等视角,可得出拟制进路更为可行的结论。在拟制进路下进行制度构建,应遵循法律拟制技术规范,并妥善处理制度配套问题。
[期刊] 国际税收
[作者]
延峰 陆京娜 张俊义
制药行业一直是税务机关在特别纳税调查选案中的重点关注行业。制药行业在研发、生产和销售过程中的专业性和复杂性为特别纳税调查带来了许多争议,因而调查难度很大。近期热映的仿制药影片将制药行业的个中曲折向众人揭开了一角面纱。在税务机关的特别纳税调查中,价值链分析和对企业的功能风险定位是判定企业获得的利润回报是否合理,进而判定企业是否存在通过不具有合理商业目的的税收筹划或安排规避或减少缴纳企业所得税的重要依据。本文将对
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
张崖冰 胡善联 彭颖 王力男 何江江 许明飞 杜丽侠
目的:为了了解国内专利后原研药及其仿制药的总体情况,为仿制药质量一致性评价及相关政策研究提供依据。方法:通过对上海医院购药信息系统(Shanghai Purchasing Drug Information System,HPDIS)中2002—2011年的数据整理和分析,对专利后原研药及其仿制药的数量、剂型分布和比价进行研究。结果:目前市场上专利后原研药或仿制药的通用名有300个。在仿制药中片剂和胶囊剂占了约50%,注射剂占了约33%,其他剂型则较少。总体上,相同年份、相同通用名、相同剂型的仿制药的价格是其专利后原研药价格的60%左右,但也有一些差价悬殊和价格倒挂的品种。结论:仿制药质量一致性评价会对药品质量、制药行业、药品定价和药品费用等产生较大的影响,有关各方应该尽早预判并作相应准备。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
荣雪菁 孙强
目的:通过对相关省份原研药与仿制药价格比较,明确两类药品价格水平。方法:通过WHO-HAI标准化价格比较方法,从原研药与仿制药的价格比较和相关省份仿制药价格比较两个方面比较2016年相关省份常用药品采购价格。结果:整体上我国原研药价格相对仿制药较高,且两者价格高于国际参考价。相关省份同一仿制药产品的价格水平差异性明显,有些省份整体价格相对较低。结论:仿制药价格比原研药低,且同一药品在不同省份间有差异。相关部门应支持鼓励仿制药质量的提高,完善各省市药品集中采购政策,建立全国性公开透明的药品价格数据库。
关键词：
原研药 仿制药 药品价格 省际比较
[期刊] 价格理论与实践
[作者]
丁锦希 刘维婧 李伟 柳鹏程 李玫霏 白庚亮 龚婷
目前我国原研药与仿制药价格差率普遍高于《药品政府定价办法》规定的35%上限,药品可及性无法有效保障。本文以临床常用的14组药物为样本运用描述性统计和Wilcoxon符号秩检验方法,研究我国原研药与仿制药的最高零售价和实际中标价差率,并在分析我国药品价格调整机制和招标采购制度所存在问题基础上,提出控制不合理价格差率、完善药品价格管理制度的具体措施。
关键词：
原研药 仿制药 价格差率 药品定价机制
[期刊] 管理评论
[作者]
费显政 游艳芬 符国群
本文以消费者内疚动态变化现象为研究对象，借助解释学的方法揭示了消费者内疚的变化机制。通过对３６个案例的分析，本文得出了消费者内疚变化的六种具体形态，并归纳出导致其变化的四种作用机制，包括情绪自然消退、互惠规则、承诺一致和社会支持。每种机制的作用分别受到不同因素的影响，企业可以通过操控这些因素来服务于自己的营销实践。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
谢金平 胡紫馨 王苑如 邵蓉
文章以首轮"4+7"试点四个直辖市为研究对象,选择其药品价格、药品费用、仿制药替代率指标,评价国家药品集中采购政策的阶段性效果。研究表明,首轮国家药品集中采购政策取得了显著的降价效果,降低了群众药费负担,也提高了过评仿制药的使用量。然而,首轮国家药品集中采购政策执行中也存在部分品种被临床同类品种替代、仿制药金额替代率反而下降等情况。建议国家药品集中采购政策的实施应当充分考虑我国医药产业国情,追求总采购成本最低、品种遴选中充分考虑临床用药特殊性、发挥经济激励措施作用、并采取加强公众教育、推动医疗、医保等配套改革。
[期刊] 科技管理研究
[作者]
李大海 孙杨 孙文慧 张莹 韩立民
以制药企业BF公司从仿制药研制到原创新药研制为纵向案例，运用企业创新网络、组织学习平衡等创新理论和方法，采用深度访谈，同时辅以查阅学术文献、网上信息、企业内部文件资料等方式搜集数据并对其进行编码，从网络节点构成、连接强度和合作类型3个维度，对原创新药与仿制药研发的创新网络进行比较。研究发现：（1）对比仿制药研发，原创新药研发的创新网络规模更大，成员异质性更强，结构更复杂；（2）新药研发过程中焦点企业的组织学习平衡模式一般为间断型，但在特定阶段，如果将焦点企业与强连接合作伙伴看作平等主体，则构成双元型组织学习平衡模式，且该特点在原创新药研发中更为突出；（3）新药研发过程中，技术创新能力均由强连接合作伙伴供给，焦点企业通过专注于技术基础能力提升，强化自身在新药研发和生产中的专业化优势，保证了间断型组织学习平衡模式的循环演进。
关键词：
创新网络 组织学习 自主创新 转型
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
钱贵明 李翔
为规范我国仿制药产业发展,推动"仿制药一致性评价"政策的顺利施行,文章从仿制药的一致性评价、生产及流通等领域入手,通过对该行业当前存在的弊病进行深入分析和探讨,尤其是针对仿制药野蛮生长了数十年所带来的仿制药品种短缺、仿制药价格低廉和仿制药国际认可度较低等问题进行重点剖析。建议企业注重仿制药品种的筛选,大力发展生物制药;建议政府保障短缺药品的供应,借鉴西方国家药品生产及监督管理制度等。
关键词：
仿制药 产业发展 困境 政策建议
[期刊] 科技管理研究
[作者]
唐恒 丁环宇
随着专利激增,为解决如何预先识别核心专利此类难题构建专利评估模型。之后,以中国化学制药百强2000—2010年的发明授权专利为样本,通过线性回归验证评估指标效力,通过标准化系数赋予指标权重,构建核心专利判定模型。最后,通过构建的指标体系测算中国化学制药百强企业2011—2014年申请的专利,探索其关键技术布局。
关键词：
核心专利 指标体系 化学制药
[期刊] 现代情报
[作者]
潘玮 孙伟伟 张世玉 王伟
中药专利是中药产业技术实力的重要体现,对其进行有效的分析和挖掘,将对政府部门、科研机构和中药企业产生重要意义。研究运用CitespaceⅢ软件对CNKI数据库和Pubmed数据库中专利分析方法应用于医药领域的研究热点进行探测,并绘制了研究热点的时区分布和聚类分布可视化图谱。通过对研究热点的分析,发现中药专利分析研究在整个研究领域中占有重要地位。为了进一步深化和发展中药专利分析研究,一方面根据中药专利分析研究热点,对现有的中药专利分析研究进行了梳理和归纳;另一方面,参考和借鉴专利分析方法在其它医药领域的研究
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
龚颖 汤少梁 刘美娴 杨彤玲
目的:构建基于免疫理论的仿制药短缺风险评价指标体系,为定量评估仿制药短缺风险大小提供支撑,并根据指标权重结果提出相应的风险应对策略。方法:通过文献研究和专家咨询进行仿制药短缺风险因素界定和指标初筛,采用层次分析法构造判断矩阵并计算各级指标权重。结果:构建了基于免疫理论的仿制药短缺风险评价指标体系,共含7个一级指标和26个二级指标。一级指标中,仿制药生产隐患权重系数最高,为0.354 3;二级指标中,原辅料市场价格波动率权重系数最高,为0.152 3。结论:基于免疫机理所构建的指标体系可为仿制药短缺风险评估和安全预警提供参考,政府部门、医疗机构和生产企业等相关主体应发挥抗体保障作用。
[期刊] 中国卫生经济
[作者]
孔岩,杨少梅
我国已于2001年12月11日正式成为世界经济贸易组织(WTO)的成员,这将对我国的经济建设与人民的生活产生深刻的影响,作为国民经济的重要组成部分并与人民生活与健康息息相关的我国制药企业不可避免地面临着前所未有的挑战和发展机遇。
[期刊] 科技管理研究
[作者]
王玉学 陆金国 凌子平
通过对相关中医药企业专利运营情况调研,针对中医药专利运营中存在的专利申请数量不多、不均衡,企业专利运营意识不强,专利运营方式比较单一,权利质押等创新方式比较欠缺,机构人员配置不足等方面的若干问题,提出从宏观层面应加强政策配套、平台建设,从微观上加强运营模式的创新,加强专利预警,提高中医药专利运营工作前瞻性等策略措施。
关键词：
中医药专利 运营 策略
[期刊] 长江大学学报(社科版)
[作者]
李雪峰 刘少宽
解释学理论以文本为主体，通过对文本的理解和解释，形成心理学剖析的约束原则。荣格是分析心理学的创始人，他的心理学分析研究活动中更多关注社会和文化因素对人的心理产生影响。荣格的研究成果得到了更多新思潮和新流派的认可，越来越多的研究学者开始运用解释学的理论对荣格思想进行解读，发现二者之间有密切的联系，有利于对荣格的分析心理学进行更加深入阐述。
关键词：
分析心理学 西方信息学 荣格 解释学
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文献计量分析
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