【摘要】本文通过比较研究中药和西药监管体制机制的客观差异,分析了中国现有的以西药为主导的药品监管体制机制存在的现实问题。重点研究了中药监管体制和机制创新的内容和指导思想,提出医学多样性理念是促进药品监管体制和机制创新的前提。论述了中药发展应该坚持地缘性、延续性、人本论、国宝论四个基本规律,并以此理论为基础提出了中药监管体制和机制创新的政策建议。