【摘要】药品监管体制改革的必要性和对策在于:切实转变各级政府在药品监管领域的职能,提高监管能力和效率;建立国家药品监管信息咨询机构和信息公开制度;全面清理药品规制、深化行政审批改革;建立药品政策调查制度,听证制度和谈判制度等。