【摘要】药品和医疗器械是广大人民群众生活中必不可少的特殊商品,加强药品和医疗器械的上市后监管,有利于确保人民群众用药和用医疗器械的安全有效,保护公众健康,更是我国药品和医疗器械监督工作的重点。药品和医疗器械上市后监管包括对流通中的药品和医疗器械质量监管、流通过程监管及广告监管。流通过程监管指对药品生产企业的销售、药品经营企业的药品经营、医疗机构药品采购及药品销售人员的监管。