【摘要】针对我国目前的中成药新药研发现状,在传统的新药上市评审标准基础上,增加"经济性"评审标准,提高中成药新药上市的壁垒,有利于规范中成药市场。与中成药新药上市后的其他阶段要求进行经济学评价相比,在中成药新药上市评审时就加入这一标准显得最为苛刻,因此,我国将"经济性"评审标准纳入中成药新药上市评审的要求需要有一个循序渐进的过程。