【摘要】目的:对云南白药胶囊在围手术期出血方面的作用开展药物经济学成本效果评价。方法:采用随机、双盲、平行对照和多中心设计,以安慰剂为对照的临床试验。样本病例选自10个临床试验中心,共有276例颈椎椎管减压术患者接受试验(试验组140例,对照组136例)。选择术中单位时间出血量和术中总出血量等作为效果指标;选择颈椎椎管减压术治疗的直接医疗成本作为成本指标。选择成本效果分析作为数据分析方法。结果:试验组的术中单位时间出血量及术中总出血量均少于对照组,且具有统计学意义,试验组的主要临床疗效指标优于对照组。直接医疗总费用方面,试验组中位数为31 913.63元,对照组中位数为31 375.42元,试验组略高于对照组,但2组的费用差异不具有统计学意义。试验组与对照组比较的增量成本效果比为12.89元/ml,即少出血1.00ml需要多花12.89元。结论:与安慰剂相比,云南白药胶囊在临床方面对减少围手术期出血具有显著意义,在药物经济学方面具有成本—效果。