【摘要】药品监管涉及药品的研制、生产、流通、使用等各个环节,也包括药品价格的管制,是保障用药安全、有效,维护人民健康和用药的合法权益的重要手段。文章从药品监管体系发展脉络入手,着重分析了改革开放30年以来药品监管体系发展和改革的历程,并总结其成效和经验。