【摘要】本文运用新制度经济学分析方法分析了我国药品安全有效社会性规制变迁的特征。这些特征勾勒出了我国药品安全有效规制变迁的总体模式。这种模式在实际运行中取得了成功,但也存在许多不足之处。因此,应采取措施完善下一轮规制变迁。