海洋候选药物FGFC1冻干粉针剂处方工艺研究
2016-09-15分类号：R943
【部门】上海海洋大学食品学院 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 赤峰学院附属医院
【摘要】为了优化ＦＧＦＣ１粉针剂处方和制备工艺，选用不同的助溶剂、赋形剂，通过考察ＦＧＦＣ１粉针剂的溶解度、外观及ｐ Ｈ筛选适宜处方，并制备３种ＦＧＦＣ１粉针剂，通过外观、ＦＧＦＣ１含量、ｐ Ｈ作为考察指标考察ＦＧＦＣ１粉针剂的稳定性，优化制备工艺。发现当ＦＧＦＣ１∶枸橼酸钠∶甘露醇＝１∶３∶１０、－４８℃冻干４８ Ｈ制得的粉针剂外观性状良好、复溶时间为（１５．３３±１．５３）ｓ，ｐ Ｈ为６．８６±０．０３，在葡萄糖注射液、甘露醇注射液中３０℃水浴２４ Ｈ含量无明显变化，表明ＦＧＦＣ１高温环境下稳定，还发现高湿和强光促进ＦＧＦＣ１粉针剂中ＦＧＦＣ１降解，低温条件下性质稳定。研究结果显示，ＦＧＦＣ１粉针．．．
【关键词】FGFC1 粉针剂 稳定性 处方工艺
【基金】国家高技术研究发展计划(2011AA090701); 国家自然科学基金(81341082,81502955); 上海市创新行动计划(14431906000)
【所属期刊栏目】上海海洋大学学报
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