【摘要】[目的]开发氟腺嘌呤新制剂,并建立高效液相色谱法(HPLC)测定制剂含量。[方法]根据单因素试验,采用正交设计试验法筛选出氟腺嘌呤溶液剂最优配方,采用HPLC法测定溶液剂含量。色谱条件为色谱柱DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5.0m),流动相乙腈-水(0.1%磷酸+0.1%三乙胺)的体积比为18:82,流速1.0 mLmin-1,柱温为30℃,紫外检测波长为261 nm,进样体积为10 L。[结果] 筛选出氟腺嘌呤溶液剂各因素最佳组合为溶媒用量为40%、助溶剂用量为50%、抗氧剂用量为0.2%、pH值约为3.0。辅料干扰试验显示氟腺嘌呤在出峰位置不受辅料干扰,专属破坏试验表明...