【摘要】本文通过对2010版GMP的修订部分进行深入分析,探讨2010版GMP实施后药品成本的增加项目,从药品剂型、2010版GMP主要修订环节、硬性成本和软性成本、一次性投入成本和持续性投入成本四个维度出发,对已通过认证的2010版GMP企业进行调研分析企业的成本增加项目。并针对2010版GMP实施后药品成本增加项目,从政府角度给出药品价格管理的完善建议。