【摘要】在参考临床研究的相关数据标准和电子病历相关数据标准基础上,构建前瞻性临床研究元数据的宏观框架、中观类组和微观属性等三个层面的元数据语义架构体系(openPCR)。openPCR的宏观框架结构包括临床研究、公用元数据、内部元数据和研究数据集4个部分;中观类组结构是对公用元数据、内部元数据和研究数据集进一步细化后形成的结构;微观属性结构从标识类、定义类、管理类、关系类和表示类来详细描述各级元数据。open-PCR成为建立前瞻性临床研究数据库的语义结构体系,为前瞻性临床研究的数据标准化、数据交换与共享以及与电子病历系统的兼容奠定基础。