【摘要】基于FMECA的风险分析方法可以帮助医疗机构更加有效地评估、控制医疗设备的使用风险。根据医疗设备的使用特点,利用模糊数学与灰色关联理论对方法进行改进,可更为客观地得出各风险模式的模糊评价结果和优先控制顺序。新方法以C臂机的风险分析为实例,说明其改进和应用过程。新方法扩展了FMECA的应用领域,为医疗设备的科学管理提供了依据。