【摘要】[目的]为了开发氟雷拉纳（Fluralaner，FLU）新剂型，本研究以酪蛋白胶束（Micellar Casein，MC）为载体，研制了MC-FLU粉末制剂。[方法]采用pH驱动法制备了MC-FLU自组装复合物，并在pH为10.0和7.0的条件下制备了MC-FLU的碱性和中性复合物，分析了不同复合物中MC与FLU的作用机理；经冷冻干燥和喷雾干燥制得MC-FLU复合物粉末，采用扫描电镜（SEM）等手段表征了复合物结构，测定了复合物的溶解性，并评价了复合物的模拟胃肠消化特性。[结果]三种pH下MC与FLU相互作用的热力学参数ΔG<0，ΔH<0，ΔS<0。298 K下，自组装复合物中FLU与MC的结合常数为2.25×10~(6) L·mol~(-1)，中性复合物中二者结合常数为2.12×10~(5) L·mol~(-1)，碱性复合物中结合常数为2.26×10~(4) L·mol~(-1)。中性复合物粒径约为200 nm，碱性复合物粒径约为120 nm，自组装复合物粒径随着FLU添加量的增加而显著增大。三种条件下复合物Zeta-电位均小于零。SEM观察发现，喷雾干燥法制得的中性复合物粒径最小。[结论]不同pH下MC与FLU的主要作用为氢键和范德华力，且结合过程为自发过程；其中，自组装复合物中FLU与MC的结合常数最大。冷冻干燥法制得的复合物溶解性高于喷雾干燥样品。模拟胃肠消化试验结果表明，经MC负载后，FLU的累积释放率显著降低。研究结果可为FLU新载体的开发及MC在药物分子负载中的应用提供参考依据。