【摘要】为提升高级别生物安全实验室建设管理体系能力，国家编制和发布了一系列法律法规、标准、制度与规划。文章基于实验室建设、使用与运行管理的多重角度，从实验室围护结构建设、设施设备调研与入场、机电安装与调试、科研仪器调研与采购、人员组织架构搭建等方面总结了高级别生物安全实验室建设过程中需要关注的关键问题，并依据工作经验提出可行的应对措施。文章还探讨了实验室从立项到认证流程，以及备案筹备阶段面临的关键问题，以期为高级别生物安全实验室建设管理提供借鉴、参考和思路。