【摘要】从本世纪初到2021年，医疗器械行业的市场规模翻了近15倍，可谓发展迅猛。伴随着人民生活水平的提高以及社会经济的发展，医疗器械行业日趋成熟，竞争日益激烈，行业监管力度也逐年增加，整个行业正处于剧烈变动的时期，不少医疗器械优势企业正试图顺势而为、脱颖而出，拥抱巨大的中国市场。文章分析了当前医疗器械行业的现状及面临的问题，并提出在医疗器械行业中应用管理会计的对策和建议。