【摘要】由于产品的特殊性,医药企业的内部控制和风险管理尤为重要,它不仅关系到企业自身的发展,也与国民健康息息相关。然而,药品安全问题层出不穷,暴露了我国医药企业内部控制的缺陷。本文基于长春长生"问题疫苗"事件,从《企业内部控制基本规范》中提及的内部控制五要素出发,对长春长生内部控制缺陷进行分析,并重新构筑医药企业内部控制制度体系和内部控制活动流程,为我国医药企业内部控制和风险管理的改进提供借鉴。