【摘要】医疗设备和健康技术系统正日益相互依赖,而用户对可操作性的要求也越来越高,相应地从系统观念出发的安全性标准也需要逐步制定。文章分析了医疗设备标准的发展趋势,并探讨了医疗设备和健康信息技术的标准。