【摘要】目的:通过评估二代酪氨酸激酶抑制剂靶向药物(Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs)尼洛替尼纳入医保对医保预算产生的影响,为医保目录药品的遴选决策、医保药品谈判及确定医保支付价格提供借鉴和参考。方法:构建预算影响分析模型,测算将尼洛替尼纳入医保报销系统后,未来5年对医保总预算的影响。结果:在全国范围内,TKIs特药、住院费用、门诊费用以及总费用,每年支出各减少1 575.2万元、3 484.2万元、51.4万元及5 110.7万元,每千万人口中伊马替尼耐药性或不耐受患者的慢性髓性白血病患者生存期内(QALY1)多获得35.0个质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)。结论:相比伊马替尼原研药,尼洛替尼纳入医保后,具有明显的经济性,然而将伊马替尼仿制药纳入医保后,尼洛替尼在不同的价格变动下,一定程度上会对医保基金造成经济负担。