【摘要】依据TRIPS协议,印度于2002年制定了药品专利强制许可制度,极大地提高了民众用药可及性。首先,本文详细介绍了印度药品专利强制许可的申请理由及授予流程;然后,对首个药物专利强制许可的具体过程及实施效果进行梳理和评价;最后,本文作者借鉴印度经验,提出从及时出台药品专利强制许可实施细则、适当放宽药品专利强制许可申请理由、运用专利强制许可进行药品价格谈判三个方面完善我国药品专利强制许可制度的建议,以期提高患者对重大临床需求药品的可及性。